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【信达生物CTLA-4单抗获批上市 系中国首个获批国产抗CTLA-4单抗】12月25日,国家药监局官网显示,信达生物的伊匹木单抗N01注射液(商品名:达伯欣)获批上市,联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗。据悉,该药是中国首个获批国产抗CTLA-4单抗,也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗。
发布时间:2025年12月25日 18:09
来源:浪媒
分类:其他
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【信达生物CTLA-4单抗获批上市 系中国首个获批国产抗CTLA-4单抗】12月25日,国家药监局官网显示,信达生物的伊匹木单抗N01注射液(商品名:达伯欣)获批上市,联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗。据悉,该药是中国首个获批国产抗CTLA-4单抗,也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗。