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【白云山:分公司获得药品补充申请批件】白云山公告,近日,分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。注射用头孢呋辛钠(规格0.25g、1.25g、1.75g、2.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意变更药品质量标准、变更直接接触药品的包装材料和容器。注射用头孢呋辛钠(规格2.25g)此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意变更药品质量标准、变更直接接触药品的包装材料和容器。
发布时间:2025年12月29日 18:44
来源:浪媒
分类:公司
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【白云山:分公司获得药品补充申请批件】白云山公告,近日,分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。注射用头孢呋辛钠(规格0.25g、1.25g、1.75g、2.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意变更药品质量标准、变更直接接触药品的包装材料和容器。注射用头孢呋辛钠(规格2.25g)此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意变更药品质量标准、变更直接接触药品的包装材料和容器。