云财经讯,公告,智飞生物公司由控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的德谷门冬双胰岛素注射液(CA508注射液)获得了Ⅲ期临床试验总结报告。宸安生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液(CA508注射液)在有效性和安全性上与原研药德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)相当,符合《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》对有效性与安全性评价的设计要求。截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,除原研药外,国内有1家企业的德谷门冬双胰岛素注射液获批上市。

发布时间:2025年12月29日 21:03 来源:云策士 分类:全部
云财经讯,公告,智飞生物公司由控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的德谷门冬双胰岛素注射液(CA508注射液)获得了Ⅲ期临床试验总结报告。宸安生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液(CA508注射液)在有效性和安全性上与原研药德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)相当,符合《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》对有效性与安全性评价的设计要求。截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,除原研药外,国内有1家企业的德谷门冬双胰岛素注射液获批上市。