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【首个口服胰岛素未能获批,回应称是主动撤回申报】12月29日,国家药监局官网显示,合肥天汇生物的重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)位列当日药品通知件送达信息列表。这意味着该药物未能成功获批。对此,12月30日,天汇生物方面告诉界面新闻,本次注册申请终止是公司的主动撤回,也是公司整体战略的一环。实际上,ORMD-0801的最大亮点在于其是一款口服胰岛素,相较于当下的胰岛素注射剂更具便利性。目前,全球范围内尚无口服胰岛素获批,诺和诺德亦终止过同类项目。(界面)
发布时间:2025年12月30日 22:24
来源:浪媒
分类:公司
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【首个口服胰岛素未能获批,回应称是主动撤回申报】12月29日,国家药监局官网显示,合肥天汇生物的重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)位列当日药品通知件送达信息列表。这意味着该药物未能成功获批。对此,12月30日,天汇生物方面告诉界面新闻,本次注册申请终止是公司的主动撤回,也是公司整体战略的一环。实际上,ORMD-0801的最大亮点在于其是一款口服胰岛素,相较于当下的胰岛素注射剂更具便利性。目前,全球范围内尚无口服胰岛素获批,诺和诺德亦终止过同类项目。(界面)