【默沙东创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批】《科创板日报》5日讯,默沙东1月5日宣布,全球首个且目前唯一[1]突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级[2]。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂,此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数据。

发布时间:2026年1月5日 14:22 来源:火眼 分类:全部
【默沙东创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批】《科创板日报》5日讯,默沙东1月5日宣布,全球首个且目前唯一[1]突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级[2]。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂,此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数据。