骨科集采后国产替代率提升至69%的影响分析

#集采政策 #医疗器械 #骨科耗材 #国产替代 #企业出海 #医疗行业 #技术创新
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2026年1月17日

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根据搜索到的资料,我将为您系统分析骨科集采后国产替代率提升至69%的影响。

骨科集采后国产替代率提升至69%的影响分析
一、集采政策背景与国产替代进程

骨科耗材集采是我国高值医用耗材集中带量采购的重要组成部分。自2021年9月人工关节集采正式启动以来,脊柱、创伤、运动医学等核心品类相继纳入集采范围,平均降价幅度均超过80%[1]。

经过四年集采洗礼,骨科耗材国产化率实现大幅提升:

细分领域 集采前国产占比 集采后国产占比 提升幅度
人工关节 30%
69%
+39%
脊柱 41% 80% +39%
创伤 72% 91% +19%
运动医学 20% 50% +30%

这一变化标志着我国骨科耗材市场正式进入"国产主导"的新阶段[2]。


二、对国产企业的直接影响
1. 市场份额重构

集采后,基于中标受挫、对全球化价格体系的考量等原因,部分海外厂商中国区业务投入力度减弱,进口市场份额进一步下降。与此同时,国内企业份额持续提升:

  • 人工关节续约集采中
    ,春立医疗、大博医疗、爱康医疗、威高骨科等国产品牌报量占比均较第一次国采有所提升
  • 在陶瓷-陶瓷髋关节、陶-聚髋关节、膝关节等细分品类中,国产企业报量份额大幅提升[1]
2. 行业集中度显著提升

集采政策推动了行业集中度的快速提高:

指标 2021年 2023年 提升幅度
国产品牌CR3 12.9% 18.2% +5.3pcts
国产品牌CR5 18.9% 27.9% +9.0pcts

头部企业凭借渠道优势、生产能力、配送能力等综合竞争力,在集采中获取更大市场份额,而中小型企业因利润下滑逐渐退出市场[1]。

3. 业绩逐步修复

国内骨科企业已逐步走出集采影响:

  • 大博医疗
    :2025年Q2收入同比增长22.96%,归母净利润同比增长84.48%
  • 春立医疗
    :2025年Q2收入同比增长62.85%,归母净利润同比增长136.70%
  • 威高骨科
    :2025年Q2收入同比增长11.95%,归母净利润同比增长54.86%
  • 三友医疗
    :2025年Q2归母净利润同比增长530.37%[3]

三、深远影响分析
1. 推动技术创新升级

集采倒逼国产企业向高端化转型:

  • 春立医疗
    :2025年4月推出国内首款"双涂层"生物型全膝关节假体
  • 威高骨科
    :2024年推出的骨填充囊袋系统将骨水泥渗漏率控制在3%以下,同期获批的钛涂层椎间融合器打破美敦力涂层技术垄断
  • 爱康医疗
    :自主开发3D打印多孔钛合金椎间融合器,实现骨组织与植入物的生物活性融合[2]
2. 加速国际化出海进程

国内骨科企业加速全球化布局:

企业 海外业务表现 战略布局
春立医疗 2025H1海外收入3.53亿元,占总营收43.85% 自有品牌+OEM双轨并行,覆盖欧美市场
大博医疗 2025H1海外收入1.58亿元,同比增长50.84% 计划在东南亚设立区域总部
三友医疗 2025H1美国业务同比增幅高达444% 与法国Implanet达成战略合作切入欧美高端市场[2][3]
3. 竞争模式转型

集采重塑了行业竞争逻辑:

  • 从"价格竞争"转向"价值竞争"
  • 从"单一产品供应商"向"产品+技术+服务"一体化解决方案提供商转型
  • 头部企业加速构建平台化生态体系[2]

四、未来展望
1. 集采政策趋于温和

2025年耗材集采政策重心从"扩面降价"转向"稳价提质":

  • 耗材规则相对温和,针对不同品类特性集采规则趋向精细化
  • 省级联盟加速向全国性采购升级,"一地集采、全国降价"新局面形成
  • 耗材续约降价幅度低,甚至存在提价可能性,部分前期降价较多的赛道续约实现涨价[1][3]
2. 市场规模持续增长

在国产替代加速、政策支持创新的背景下,中国骨科植入器械市场规模预计将从2024年的约450亿元增长至2030年的超过800亿元[4]。

3. 关注细分赛道机遇
  • 高成长板块
    :血管介入板块(微电生理、惠泰医疗等)
  • 走出集采影响+出海顺利
    :骨科(春立医疗、三友医疗)、人工晶状体(爱博医疗)
  • 国产替代加速
    :IVD化学发光(亚辉龙、安图、新产业)、神经介入、外周介入等赛道[3]

五、总结

骨科集采后国产替代率提升至69%,是政策驱动与市场选择共同作用的结果,对国产企业产生了多维度的深远影响:

  1. 短期阵痛转为长期利好
    :价格下降带来的利润压力已逐步消化
  2. 市场份额显著提升
    :国产企业在各细分领域全面超越进口品牌
  3. 行业集中度提高
    :头部企业优势愈发明显
  4. 创新动力增强
    :企业加速向高端化、国际化转型
  5. 国际化进程加速
    :海外市场成为新的增长极

总体而言,集采政策推动了国产骨科行业的高质量发展,为具备技术创新能力和全球化视野的优质企业提供了更广阔的发展空间。


参考文献

[1] 财信证券 - 医疗器械行业研究报告(2025年1月)
[2] 信达证券 - 创新跨越从跟跑至领跑,出海破局由低端向高端(2025年12月)
[3] 华安证券 - 医疗器械行业2025年中报总结及展望(2025年9月)
[4] 前瞻产业研究院 - 中国骨科植入医疗器械市场规模预测(2024-2030年)

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