中国医保支持政策对医药企业出海战略的影响分析
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国家医保局近年来积极推动医药企业国际化战略，出台了一系列支持措施。2025年6月发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》包含16条具体措施，核心在于对创新药进行"全链条支持" [1]。这些政策举措包括：
- 中国—东盟集采交易平台（2025年1月正式启动，是中国首个跨国区域集采平台）[2]
- 中国（新疆）—中亚中心药房
- 中国国际医疗设备与器械交易集采平台
医保支持政策从多个维度推动医药企业国际化。首先，中国药品价格登记系统的上线使中国市场的终端价格参考价值日益凸显，系统所出具的多语种价格凭证为企业开拓国际市场提供了关键价格支撑 [3]。根据医保商会数据，2025年1-10月中国医药制剂出口额达74.2亿美元，同比大幅增长28.8%，占药品出口金额比重升至16.1% [4]。
其次，2025年中国创新药对外授权出海总金额突破1000亿美元，较2024年同期飙升约75%，首付款达81亿美元，超九成跨国药企已经与中国药企达成合作 [5]。模式已不再局限于单纯技术转让，而是向"授权+联合开发+商业化参与"多层次合作迈进。
政策支持为中国医药企业出海提供了制度性保障。中国—东盟集采交易平台的启动标志着中国医药产品进入东盟市场有了更加便利的渠道，为各国采购使用中国医药产品提供便利，共享中国医药产业发展红利 [2]。对"一带一路"国家医疗器械贸易总额占比已提升至30.62% [6]。
国家医保局指出，药登系统与各省级医药采购平台相互独立、互不干扰。企业申报的是医保市场之外的供应价，可适用于民营医院、互联网医院、自费医疗和高端医疗等多元场景 [3]。这意味着创新药即使未进医保，也可以通过该系统确立市场价值，为企业出海提供了价格参照和商业化基础。
从药审改革到医保创新支付，从实验室研发到国际多中心临床试验，中国创新药生态已形成完整的闭环体系 [1]。2025年医保目录调整新增的114种药品中，111种是5年内上市的新药，比例高达98%，其中50种为一类创新药，新增创新药的数量与比例均创下历年新高 [7]。
恒瑞医药在2025年成功登陆港股，募资净额达97.47亿港元，成为近五年内港股医药板块最大IPO [8]。公司已累计达成14笔创新药对外授权合作，其中近三年9笔，累计交易金额约140亿美元。2025年7月与GSK就PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个早期项目达成潜在总额125亿美元的合作 [9]。2025年前三季创新药销售及许可收入达到95.61亿元，营收占比超60%。
百济神州凭借A股4138亿元的市值成为2025年国内制药公司市值一哥。公司连续两个季度实现盈利，2025年前三季度营收同比增长44.2%，达275.95亿元 [10]。泽布替尼在美国、欧洲市场持续放量，成为推动收入结构变化的核心引擎。公司凭借全球化创新药公司定位，未来18个月将迎来20项关键里程碑事件。
信达生物已完成从"本土创新药企"向"全球化生物制药企业"的关键跨越，构建起"肿瘤+慢病"双轮驱动、"研发+商业化+全球化"三位一体的发展格局。2025年10月与武田达成的最高114亿美元全球战略合作，标志着国内药企在国际合作中实现从"技术输出方"向"平等合作伙伴"的跨越 [10]。
三生制药与辉瑞就双抗新药SSGJ-707达成合作，首付款高达12.5亿美元，潜在交易总额超60亿美元，刷新了中国药企对外授权交易纪录 [11]。
甘李药业是胰岛素领域国际化布局的典型代表。公司已完成从原料药出口向制剂出口的跨越，国际收入占比从不足2%提升至12%以上，构建了覆盖20余国的商业网络 [12]。巴西PDP项目（30亿元订单）预计在2025年开始实质性贡献收入，叠加东南亚、中东北非市场的准入落地，新兴市场收入有望维持30%以上的高增速。与山德士（Sandoz）合作的胰岛素产品在欧美获批将是重大催化剂。
作为疫苗领域的国际化先行者，康希诺的新冠疫苗已在多个国家和地区获得紧急使用授权，展现了中国疫苗企业的研发实力和国际化能力。
迈瑞医疗已在"A+H"布局，国际化程度较高。公司已实现对欧美高端市场的突破，高端化、特色化品类增长强劲。2025年1-10月诊疗设备出口674.45亿元，同比增长9.43%，闪烁摄影装置、内窥镜、呼吸机等高附加值产品出口增长显著 [6]。
威高集团海外收入占比达25%，在医疗器械企业中处于领先地位，正积极布局东南亚、中亚等新兴市场 [13]。
2025年港股医药企业IPO审批状态迅速且火热，9家公司已正式上市，38家公司递表 [5]。百奥赛图、恒瑞医药、迈瑞医疗等已经实现"A+H"布局，信立泰、益方生物、泽璟制药、科兴制药、百利天恒、贝达药业、迈威生物等已经披露港股上市计划。药企"A+H"国际化布局的核心逻辑是借助港股平台加速全球资源整合，提升国际话语权 [5]。
2025年重磅BD交易频发，以下企业受益明显：
| 企业 | 合作方 | 交易金额 | 主要授权品种 |
|---|---|---|---|
| 恒瑞医药 | GSK | 125亿美元 | HRS-9821等12个项目 |
| 信达生物 | 武田 | 114亿美元 | 三款癌症新药 |
| 三生制药 | 辉瑞 | 60亿美元 | SSGJ-707双抗 |
| 荣昌生物 | Vor Bio | 42.3亿美元 | - |
| 石药集团 | 阿斯利康 | 53.3亿美元 | - |
| 长春高新 | Yarrow | 13.65亿美元 | 内分泌领域资产 |
| 翰森制药 | Glenmark | 10亿美元以上 | 阿美替尼 |
资料来源：根据公开资料整理 [5][11]
根据行业分析机构观点，以下细分领域值得重点关注：
- 小核酸药物：关注悦康医药、阳光诺和等企业对外授权持续进展 [4]
- 自免领域：口服TYK2抑制剂等方向，关注益方生物、诺诚健华等 [4]
- 吸入制剂：关注长风药业、健康元等企业技术储备 [4]
- ADC与双抗：具备全球多中心临床数据的企业将率先受益 [4]
尽管政策支持力度加大，医药企业出海仍面临挑战：
- 地缘政治风险：在部分主要国别和区域市场，中国医药企业面临准入壁垒增加等困难 [14]
- 研发与人才短板：中国药企研发投入强度平均仅为4.5%，远低于跨国药企的15%-20%，国际化人才缺口高达15万人 [14]
- 供应链与知识产权风险：国内药品生产体系在与国际标准接轨方面仍存在不足，专利覆盖率不足40% [14]
国家医保支持政策为中国医药企业出海提供了强有力的制度保障和战略支撑。从平台建设到价格机制，从支付体系到BD交易，政策已形成全链条支持体系。2025年中国创新药对外授权出海总金额突破1000亿美元的亮眼数据表明，中国正加速从医药大国向医药强国转型。
恒瑞医药、百济神州、信达生物、甘李药业、迈瑞医疗等出口导向型医药企业有望持续受益于政策红利。随着"一带一路"建设的深入推进和中国医药产品在全球价值链中地位的提升，具备国际化战略布局和核心创新能力的医药企业将迎来更加广阔的发展空间。
[1] 证券时报 - 《创新药"跃迁"这一年：从出海爆发到价值兑现》(2025-12-23)
[2] 中国新闻网 - 《中国—东盟医药区域集采平台启动》(2025-01-10)
[3] 新浪财经 - 《药登系统上线！创新药出海有了关键支撑》(2025-12-17)
[4] ByDrug - 《医药行业周报：创新出海迎来开门红》(2026-01-12)
[5] 国际金融报 - 《中国创新药2025"破圈"全球》(2025-12-29)
[6] 中国医疗器械行业协会 - 《2025年医疗器械进出口情况分析》(2025-12)
[7] 国际金融报 - 《中国创新药2025"破圈"全球》(2025-12-29)
[8] 首条财经 - 《2025医药业十大图谱》(2026-01-12)
[9] 东方财富 - 《恒瑞医药A+H上市国际化再提速》(2025-05)
[10] 东方财富 - 《百济双雄挺进TOP20》(2026-01-05)
[11] 21世纪经济报道 - 《沙利文毛化：中国创新药2026年迎升浪》(2025-12-22)
[12] 东方财富 - 《甘李药业国际化战略分析》(2026-01-14)
[13] 医疗器械行业报告 - 《医疗器械企业海外收入分析》(2025)
[14] 中国医药报 - 《中国药企国际化之路还有多远？》(2025-12-18)
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