金凯生科SNAC中间体业务深度分析报告
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根据收集到的资料,我将为您提供金凯生科SNAC中间体业务的全面分析报告。
金凯生科(股票代码:301509.SZ)作为国内小分子CDMO服务商,其SNAC(8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠)中间体业务是口服司美格鲁肽(Rybelsus/Wegovy)的关键辅料。SNAC作为渗透促进剂,能够有效提升多肽类药物在胃肠道的吸收利用率,是口服司美格鲁肽区别于注射剂型的核心差异之一[1][2]。
从业务发展轨迹来看,金凯生科于2021年开始与诺和诺德建立合作,SNAC业务呈现高速增长态势:
| 年份 | SNAC中间体收入(亿元) | 同比增长(%) | 业务占比(%) |
|---|---|---|---|
| 2022年 | 0.07 | - | 约1.0 |
| 2023年 | 0.30 | 328.6 | 约4.2 |
| 2024年(预计) | 0.55 | 83.3 | 约12.0 |
| 2025年上半年 | 1.64 | 446.7 | 约33.5 |
口服版司美格鲁肽(Rybelsus)最早于2019年在欧盟获批上市,用于治疗2型糖尿病。该药物通过添加SNAC渗透促进剂解决了多肽类药物口服生物利用度极低的难题。SNAC的作用机制包括:局部中和胃酸、抑制胃蛋白酶活性,促使司美格鲁肽形成更易穿透的单体构象,并通过亲脂性插入胃上皮细胞膜实现跨膜运输[1][2]。
2024年1月,诺和诺德宣布口服司美格鲁肽的减肥适应症(25mg剂量)在美国获批上市。瑞银预计,到2026年第一季度,肥胖适应症口服司美的处方量将达到40万张,上市首季有望带来1亿美元收入[1][2]。
根据公开资料测算,口服司美格鲁肽对SNAC的需求量如下:
- 单患者用量:无论14mg还是25mg剂型,每片司美格鲁肽均配伍300mg SNAC,按每日一次服用计算,日均SNAC用量为300mg,年用量约109.5g/人/年
- 美国市场容量:保守假设美国服用口服司美格鲁肽患者人数为700-800万人(基于美国1.6亿肥胖患者、50%GLP-1渗透率、口服GLP-1约30%终局占有率及口服司美30%市占率),年SNAC总用量约为766.5-876吨(中位值821吨)[1][2]
- 市场规模:高纯度GMP级SNAC中间体价格约3000-5000元/kg,取中值4000元/kg计算,美国市场对应容量约32.84亿元
| 测算场景 | 市场空间(亿元) | SNAC需求量(吨) | 假设条件 |
|---|---|---|---|
| 保守估计(2027年全球) | 10 | 约250-300 | Citeline/Evaluate Pharma预测 |
| 中性估计(美国肥胖适应症) | 32.84 | 约821 | 美国700-800万患者,4000元/kg |
| 乐观估计(40%市场份额) | 14 | 约328 | 全球40%市场份额计算 |
金凯生科是
金凯生科已建成
根据公司公开交流信息:
- 现有SNAC中间体产能约1200m³
- 阜新基地、大连基地预计在2025-2026年分别新增产能200m³、400m³和200m³
- 大连基地为GMP产能,产值更高
- 募投项目"医药中间体项目"和"年产190吨高端医药产品项目"预计2026年中投产[1][2]
金凯生科2021-2024年整体收入在4.9亿至7.7亿元之间震荡,2024年受行业周期性和农药CDMO业务下滑影响,业绩处于低谷:
| 指标 | 2023年 | 2024年 | 2025年H1 | 2025年Q3 |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入(亿元) | 7.17 | 4.56 | 约3.2 | 4.88 |
| 归母净利润(亿元) | 1.69 | 0.32 | 约0.7+ | 1.03 |
| 归母净利率(%) | 23.6 | 7.0 | 21.9+ | 21.1 |
| 非含氟CDMO毛利率(%) | 29.1 | 29.1 | 67.63 | - |
2025年公司业绩显著复苏,前三季度实现营业收入4.88亿元(同比+25.96%),归母净利润1.03亿元(同比+163.24%)[1][2][3]。
2025年上半年,公司非含氟类CDMO业务毛利率从2024年的29.1%大幅提升至
市场机构预测,随着口服司美格鲁肽尤其是肥胖适应症在美国的放量,金凯生科将迎来营收和利润的快速增长期:
- 2025年净利润:预计约1.3亿元(大概率事件)
- 2026年净利润:保守预计同比增长50%,对应约2亿元净利润
- 估值水平:当前动态市盈率约23倍[1][2]
2026年公司新产能的集中落地将为SNAC业务提供更强的订单承接能力。随着:
- 阜新基地200m³产能(2025年)
- 阜新基地400m³产能(2026年)
- 大连基地200m³产能(2026年)
- 大连GMP产能200m³(2026年)
公司总产能将显著扩大,能够满足口服司美格鲁肽全球放量带来的增量需求[1][2]。
- SNAC业务进入高速增长期:2024年收入翻倍,2025年上半年已达1.64亿元
- 盈利能力显著提升:非含氟类CDMO毛利率从29.1%跃升至67.63%
- 竞争优势明显:国内唯一明确为诺和诺德SNAC供应商,具备FDA cGMP产能壁垒
- 产能扩张支撑增长:2026年新产能集中落地,承接更大订单
- 口服司美放量在即:2026年美国肥胖适应症口服司美有望商业化爆量
- 市场空间广阔:中性估计美国市场32亿元,金凯生科有望占据40%份额(约14亿元收入)[1][2]
- 客户集中度风险:SNAC业务高度依赖诺和诺德单一客户
- 价格波动风险:SNAC价格若下降将影响毛利率和利润
- 行业竞争风险:其他供应商可能进入SNAC市场
- 产能释放进度:新产能建设进度可能不及预期
- 口服司美放量不及预期:患者渗透率和处方量增长存在不确定性
金凯生科的SNAC中间体业务充分受益于口服司美格鲁肽的全球放量。2024年SNAC业务收入确实实现了同比翻倍增长(约5500万元),而2025年上半年的爆发式增长(1.64亿元)标志着公司已进入SNAC业务的收获期。
展望未来,随着美国肥胖适应症口服司美格鲁肽在2026年的商业化放量,以及公司2026年新产能的集中落地,金凯生科有望迎来营收和利润的黄金增长期。中性情景下,若公司能占据全球SNAC市场40%份额,将获得约14亿元收入,相当于"再造2个金凯生科"。
[1] 投资界 - 口服GLP-1大爆
[4] 东方财富 - 金凯生科涨停,司美格鲁肽口服片国内获批上市
[5] 雪球 - 核心结论速览:按口服司美格鲁肽全球年用1000万人测算
[6] 金凯生科2024年年度报告摘要
数据基于历史,不代表未来趋势;仅供投资者参考,不构成投资建议
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