长春高新GenSci141软膏市场前景分析

根据收集到的资料，我将从多个维度对长春高新GenSci141软膏的市场前景进行系统分析。

• GenSci141是金赛药业自主研发的
  双氢睾酮软膏
  ，采用旁分泌方式在靶组织内发挥作用
• 属于化学药品
  2.2类和2.4类
• 2025年12月26日，注册临床试验申请已获国家药监局受理（受理号：CXHL2501394-397）[1][2]

主要用于改善因以下原因导致的儿童小阴茎：

• 高促性腺激素性性腺功能减退症
• 5α-还原酶2缺乏症
• 雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症
• 特发性原因[1][2]

值得注意的是，该药物一旦获批，将成为

[3]。

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指标	2024年数据	同比变化
营业收入	134.66亿元	-7.55%
归母净利润	25.83亿元	-43.01%
扣非净利润	28.30亿元	-37.32%

这是长春高新

[4][5]，打破了其持续增长的纪录。

作为贡献公司约80%营收的核心子公司，金赛药业2024年数据同样严峻：

• 收入106.71亿元，同比下降3.73%
• 归母净利润26.78亿元，同比下降40.67%[4][5]

2023年金赛药业净利润达45.14亿元，2024年骤降至26.78亿元，出现

[4]。

• 2021年巅峰时期市值：
  2118亿元
• 2025年4月市值：约
  355亿元
• 缩水超过
  1700亿元
  [5]

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目前儿童阴茎短小的治疗主要依赖：

治疗方法	局限性
激素注射	需长期注射，依从性差，有全身性副作用风险
手术治疗	创伤性大，仅适用于特定病例
饮食调节	仅对肥胖导致的假性短小有效
观察等待	延误治疗时机

研究显示，局部外用双氢睾酮凝胶对儿童小阴茎治疗显示积极效果：

• 青春期前患者：阴茎拉伸长度从2.5cm增至3.5cm（
  +40%
  ）
• 围青春期患者：从3.5cm增至5.7cm（
  +63%
  ）[6]

1. 蓝海市场
   ：全球尚无专门针对儿童小阴茎的外用药物
2. 临床需求真实存在
   ：儿童阴茎短小病因多样，包括内分泌因素、先天性发育异常等[7]
3. 家长治疗意愿强
   ：该疾病对儿童心理影响显著，家长治疗积极性高

1. 适应症人群相对有限
   ：属于罕见病/少见病范畴
2. 诊断标准尚未完全统一
   ："小"的定义存在争议[3]
3. 伦理审查严格
   ：儿童用药临床试验要求更高

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因素	分析
研发能力	金赛药业在激素类药物领域积累深厚，技术平台成熟
先发优势	作为全球首款儿童小阴茎外用药物，有望获得独占期
渠道优势	依托金赛药业现有的儿科销售渠道
适应症扩展	外用制剂安全性较好，未来可能拓展至其他适应症

1. 市场规模有限
   • 儿童小阴茎发病率相对较低，难以达到生长激素百亿级市场规模
   • 预计峰值销售额可能仅为生长激素的
     5%-10%

2. 竞争格局
   • 现有激素注射制剂（如十一酸睾酮）仍为主流
   • 需证明外用制剂在疗效和安全性上的显著优势

3. 医保准入
   • 儿童适应症医保覆盖范围有限
   • 自费市场定价策略至关重要

4. 临床试验风险
   • 从临床受理到获批通常需要
     3-5年
   • 儿童临床试验入组困难、随访期长

维度	评分（5分制）	说明
市场潜力	2/5	细分市场，规模有限
竞争壁垒	4/5	全球首款，具有先发优势
技术可行性	4/5	双氢睾酮外用已有临床依据
商业化能力	4/5	金赛渠道成熟
整体评级	3.5/5	难以复刻神话，但可成为业绩增长点

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GenSci141软膏尚处于临床试验申请受理阶段，距离商业化较远，

。长春高新仍将依赖生长激素业务，但该业务面临集采压力和增长瓶颈。

若临床试验顺利推进并获批，GenSci141有望成为长春高新

，但难以单独撑起公司增长。

该药物的战略意义在于：

1. 丰富妇儿健康领域产品线
2. 验证外用制剂技术平台
3. 为后续创新药研发积累经验

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1. 临床试验失败风险
   ：儿童用药临床试验要求严格，存在不确定性
2. 集采风险
   ：生长激素纳入集采范围，价格承压
3. 竞品风险
   ：其他药企可能布局类似产品
4. 政策风险
   ：儿童用药政策变化可能影响审批进度

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GenSci141软膏作为

，具有一定的创新价值和先发优势。但鉴于：

• 目标适应症人群相对有限
• 从临床到商业化周期较长
• 长春高新当前面临的核心挑战是生长激素业务下滑

该产品

，但有望成为公司产品组合的有益补充，为长春高新在妇儿健康领域的战略布局增添重要一环。

对于投资者而言，应重点关注：

1. 生长激素业务的集采进展和出海情况
2. GenSci141临床试验的推进速度
3. 公司在其他创新药领域的布局

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[1] 搜狐 - 长春高新子公司GenSci141软膏临床试验获受理 (https://www.sohu.com/a/969665149_122021998)

[2] 腾讯网 - 长春高新:金赛药业GenSci141软膏注册临床试验申请获得受理 (https://new.qq.com/rain/a/20251226A05ZPT00)

[3] 微博 - 蓝莓医生 (https://weibo.com/u/3841607108)

[4] 新浪财经 - 生长激素红利消退 长春高新失速 (https://finance.sina.com.cn/jjxw/2025-04-22/doc-inetyazr6039418.shtml)

[5] 中金在线 - 长春高新已经跌落神坛了 (http://news.cnfol.com/chanyejingji/20250423/31264017.shtml)

[6] 医伴旅 - 双氢睾酮外用凝胶:安全性、有效性与患者依从性分析 (https://www.1blv.com/newsDetail/123486.html)

[7] 有来医生 - 儿童阴茎短小 (https://m.youlai.cn/a/sjbarticle/AD9F59gUsgU.html)