强脑科技FDA认证及产品国际化进展

根据搜索结果，我为您整理了强脑科技（BrainCo）的FDA认证及产品国际化进展的详细信息：

• 2022年
  ，强脑科技的
  智能仿生手（BrainRobotics）成功通过美国FDA二类医疗器械认证，成为
  全球首个获此认证的
  非侵入式脑机接口产品
  [1][2]
• 该认证经过了
  20个月的严苛审核
  ，产品信号精度、闭环干预能力均达到医疗级标准[1]

• FDA认证充分证明了强脑科技在非侵入式脑机接口领域的技术领先地位
• 其自主研发的
  固态凝胶电极
  和
  高精度算法
  是获得认证的关键技术支撑[3]

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• 核心产品（智能仿生手、Focus专注力训练系统等）已在
  全球30多个国家
  落地应用[3][4]
• 产品实现
  量产
  ，2022年成为全球首个实现脑机产品单品
  10万台量产
  的企业[5]

合作领域	合作伙伴	合作成果
教育市场	谷歌教育	联合推出Focus专注力训练系统，搭载谷歌Chromebook，覆盖 南美及全球40个国家 教育市场[6]
技术研发	哈佛大学、MIT	建立深厚的技术合作关系[3]
产业生态	华为、中软国际	共建神经电信号AI创新实训中心，推动脑机接口人才培养[6]

• 2025年3月，在**世界移动通信大会（MWC）**上展示"机械臂实时复刻人手精细动作"等前沿技术[5]
• 技术实力获得
  FDA认证及多项国际奖项
  认可[3]

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• 实现
  知觉神经控制
  的量产智能义肢
• 市场售价仅
  十余万元
  ，显著低于海外同类产品（大几十万元）[7]
• 帮助截肢患者恢复生活能力，如浙江患者倪敏成佩戴后不仅能生活自理，还能书写毛笔字[1]

• 单电极精度达到**专业设备95%**的水平[5]
• 已进入
  200多所中小学
  ，用户续费率
  65%
  [5]
• 通过与谷歌Chromebook的捆绑，在全球教育市场快速推广[6]

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根据行业预测，全球脑机接口市场正以

快速扩张[3]。强脑科技凭借以下优势占据了有利的国际化竞争地位：

1. 技术先发优势
   ：全球首个FDA认证的非侵入式脑机接口产品
2. 成本优势
   ：产品价格仅为海外竞品的几分之一
3. 生态优势
   ：与谷歌、华为等国际巨头建立合作
4. 规模优势
   ：率先实现10万台量产，具备规模效应

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[1] 今日头条 - “残障人士用脑电波弹琴:BrainCo让’被遗忘的少数’站到C位” (https://www.toutiao.com/article/7487939070358733321/)

[2] 雪球 - “强脑科技简介” (https://xueqiu.com/4519875491/322068577)

[3] 搜狐 - “神经科技新突破:强脑科技监测头环” (https://www.sohu.com/a/876774254_100198078)

[4] 搜狐 - “未来已来:强脑科技如何重新定义仿生肢体的可能性” (https://www.sohu.com/a/892494855_122066676)

[5] 今日头条 - “脑机商业化加速!强脑科技领衔产业链爆发” (https://www.toutiao.com/article/7483479289669730835/)

[6] 今日头条 - “强脑科技(BrainCo)的合作伙伴” (https://www.toutiao.com/w/1831283649056836/)

[7] 搜狐 - “中国脑机企业将仿生假肢价格砍至十余万” (https://www.sohu.com/a/859621983_121198711)