Galderma与Ipsen神经调节剂研发合作终止事件分析
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根据官方公告,2026年1月21日,Galderma(瑞士皮肤科制药公司,股票代码:SIX:GALD)宣布国际商会(International Chamber of Commerce)仲裁法庭作出裁决,确认终止其与Ipsen(法国制药公司)于2014年签署的神经调节剂(neuromodulator)研发合作协议[1]。该合作仅限于针对美学适应症的早期阶段神经调节剂管线相关权利与义务。
2014年,Galderma与Ipsen建立神经调节剂研发合作关系,主要聚焦于针对美学适应症的早期阶段神经调节剂管线的研发工作[1]。2016年1月,双方进一步扩展了Dysport®在亚太地区的商业化合作,Galderma获得在中国、印度、韩国等亚太市场独家开发、推广和销售Dysport®美学适应症的权利[2]。
2021年7月,Galderma启动了两项国际商会仲裁程序,争议焦点包括:RelabotulinumtoxinA的监管申报策略问题,以及双方对协议下各自所属区域的不同认定[3]。2023年7月26日,Ipsen正式通知Galderma其有意终止2014年签署的神经调节剂研发协议,理由是保留其与早期管线相关的权利和义务[3]。2026年1月21日,仲裁法庭作出最终裁决,确认终止该研发合作关系[1]。
仲裁裁决明确确认,终止的仅是早期阶段研发合作,对Galderma现有神经调节剂产品组合的商业化不产生任何影响。Galderma将继续按照与Ipsen的现有协议,在所有获得监管批准的地区商业化和供应Dysport®/Azzalure®、Alluzience®和Relfydess™等产品[1][3]。
Galderma强调其拥有内部全价值链研发能力,将继续推进神经调节剂管线的自主研发工作。其中,RelabotulinumtoxinA(产品名Relfydess™)是Galderma自主研发的核心产品,已在欧洲获得使用PEARL™技术的神经调节剂产品批准[4]。根据2025年IMCAS大会上发布的数据,该产品展现出快速起效和持久的美容改善效果[5]。
Galderma于2025年2月发布的2024年度业绩显示,公司实现创纪录的44.1亿美元净销售额,按固定汇率计算同比增长9.3%;核心EBITDA达到10.31亿美元,核心净利润同比增长138.8%[6]。公司预计2025年净销售额将增长10-12%,核心EBITDA利润率约为23%[6]。注射美学业务作为核心板块,2024年同比增长9.6%[7]。
Ipsen作为全球专业制药公司,业务重点集中于三大治疗领域:罕见病、神经科学和肿瘤学。根据其2024年财务报告,神经科学领域销售额同比增长9.2%,但在公司整体业务中占比相对有限[8]。此次合作终止将使Ipsen能够更专注于其核心业务领域的发展。
Ipsen 2024年实现总销售额34.006亿欧元,按固定汇率计算同比增长9.9%,按报告口径增长8.7%[8]。核心运营利润达到11.094亿欧元,同比增长10.8%,核心运营利润率为32.6%[8]。各治疗领域均实现增长:罕见病增长67.4%、神经科学增长9.2%、肿瘤学增长7.3%[8]。
Ipsen 2025年财务指引预计总销售额增长超过5%,核心运营利润率超过30%[8]。公司正加速推进外部创新交易,2024年获得5个拥有全球权益的临床前创新疗法,并与DayOne Biopharmaceuticals达成晚期肿瘤资产Tovorafenib的非美国地区许可协议[8]。值得关注的是,Ipsen在公告中提到将公布长效神经毒素(LANT)的概念验证数据,显示其在该领域仍保持一定的研发投入[8]。
全球肉毒素(神经调节剂)市场正处于快速增长期。2024年全球市场规模约为75.6亿美元,预计2025年将达到88.4亿美元,到2034年将增长至299.3亿美元,年复合增长率达14.51%[9][10]。美容应用占据主导地位,2025年美学用途占比约为62.2%,市场规模达62.1亿美元[10]。
当前全球神经调节剂市场的主要竞争者包括:
| 公司 | 主要产品 | 市场地位 |
|---|---|---|
| AbbVie (Allergan) | Botox | 全球领导者,市场份额约55% |
| Galderma | Dysport/Azzalure, Relfydess | 第二大竞争者,注射美学领域快速增长 |
| Ipsen | Dysport | 通过与Galderma合作覆盖特定市场 |
| Merz | Xeomin/ Bocouture | 欧洲市场重要参与者 |
| Evolus | Jeuveau | 北美市场新兴竞争者 |
美国注射美容市场是全球最大的单一市场,2024年Botulinum toxin(肉毒杆菌毒素)细分市场占据45.9%的市场份额[11]。
仲裁结果确认后,Galderma将能够更独立地推进其神经调节剂管线战略。公司已做好在2025年上半年于获批市场推出RelabotulinumtoxinA的准备[4]。凭借其内部全价值链研发能力和已建立的销售网络,Galderma有望在注射美学领域进一步扩大市场份额,巩固其作为"全球无可争议的皮肤科巨头"的战略目标[1]。
终止合作将使Ipsen能够重新配置资源,专注于其核心治疗领域的外部创新和内部研发。公司在2024年展现出强劲的财务表现和积极的外部创新战略,2025年指导方针显示其对业务发展前景保持信心[8]。
该合作终止反映了神经调节剂领域竞争日趋激烈的趋势。各主要参与者正通过产品创新、市场扩张和战略合作来争夺市场份额。Galderma凭借其独立研发能力和已建立的市场地位,有望在竞争加剧的环境中保持增长势头。
Galderma与Ipsen终止神经调节剂研发合作是双方战略调整的必然结果。对Galderma而言,该裁决消除了合作关系的不确定性,使其能够完全自主地推进产品研发和商业化战略,公司强劲的财务表现和明确的2025年增长指引印证了其战略方向的有效性。对Ipsen而言,终止合作使其能够更专注于高增长的罕见病、神经科学和肿瘤学领域。
从行业角度看,全球肉毒素市场的快速增长(预计2034年达到299.3亿美元)将继续吸引资本和竞争者进入。Galderma凭借其自主研发的RelabotulinumtoxinA和已建立的市场渠道,有望在该市场进一步扩大份额,而Ipsen则将在其专注的治疗领域寻求新的增长机会。
[1] Galderma - “Galderma provides update on arbitration case regarding neuromodulator research and development partnership” (https://www.galderma.com/news/galderma-provides-update-arbitration-case-regarding-neuromodulator-research-and-development)
[2] AMF France - “Ipsen and Galderma expand current distribution agreement for Dysport” (https://echanges.dila.gouv.fr/OPENDATA/AMF/BWR/2016/01/FCBWR090109_20160106.pdf)
[3] Galderma - “Galderma reiterates its commitment to commercialize and continue developing broadest injectable” (https://www.galderma.com/news/galderma-reiterates-its-commitment-commercialize-and-continue-developing-broadest-injectable)
[4] Galderma Annual Report 2024 (https://www.galderma.com/sites/default/files/2026-01/galderma_ar_2024_implementation_consolidated-file_v16_260106.pdf)
[5] Galderma - “IMCAS 2025: New Galderma phase IIIb data reinforce rapid onset and long-lasting aesthetic improvement with RelabotulinumtoxinA” (https://www.galderma.com/news/imcas-2025-new-galderma-phase-iiib-data-reinforce-rapid-onset-and-long-lasting-aesthetic)
[6] Galderma Investors - “Galderma Delivers 2024 Record Net Sales of 4.410 Billion USD” (https://investors.galderma.com/news-releases/news-release-details/galderma-delivers-2024-record-net-sales-4410-billion-usd-93-year)
[7] Galderma Annual Report 2024 (https://www.galderma.com/sites/default/files/2026-01/galderma_ar_2024_implementation_consolidated-file_v16_260106.pdf)
[8] GlobeNewswire - “Ipsen delivers solid results in 2024, driven by strong performance across all therapeutic areas” (https://www.globenewswire.com/news-release/2025/02/13/3025567/0/en/Ipsen-delivers-solid-results-in-2024-driven-by-strong-performance-across-all-therapeutic-areas-and-provides-guidance-for-2025.html)
[9] Global Growth Insights - “Botox Market Size & Growth, Forecast 2025-2034” (https://www.globalgrowthinsights.com/market-reports/botox-market-119837)
[10] Towards Healthcare - “Aesthetic Injectables Key Players and Market Trends Analysis” (https://www.towardshealthcare.com/companies/aesthetic-injectables-companies)
[11] Grand View Research - “U.S. Aesthetic Injectable Market Size” (https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/us-aesthetic-injectable-market-report)
数据基于历史,不代表未来趋势;仅供投资者参考,不构成投资建议
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