凯莱英(002821.SZ)深度分析:大分子CDMO产能释放与小分子业务转型展望
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根据获取的数据和资料,我来为您进行系统全面的分析:
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司是全球领先的小分子CDMO企业,深耕行业二十五年,目前正处于从
| 业务板块 | 主要产品/服务 |
|---|---|
| 小分子CDMO解决方案 | 商业化生产、临床阶段API合成 |
| 化学大分子CDMO | 多肽、寡核苷酸 |
| 生物大分子CDMO | 单抗、ADC、mRNA |
| 制剂CDMO | 注射剂、口服制剂 |
| 临床研究服务 | 临床试验服务 |
受2023年大订单交付高基数影响,2024年业绩出现显著下滑[3][4]:
| 指标 | 2023年 | 2024年(预告) | 同比变化 |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 78.48亿元 | 58-60亿元 | -23%~-25% |
| 归母净利润 | 22.09亿元 | 8.5-10.5亿元 | -54%~-63% |
| 净利润率 | 28.1% | 14.7%-17.7% | 下降约10-13个百分点 |
- 2023年高增长主要来源于大订单交付的非常规贡献
- 若剔除大订单影响,2024年小分子CDMO业务同比增长约11%
- 新兴业务若剔除商业化项目波动,同比增长约3%[3]
2025年上半年业绩数据显示战略转型正在加速推进[1][2]:
| 指标 | 金额/比例 | 同比变化 |
|---|---|---|
| 小分子CDMO业务 | 24.29亿元 | 环比企稳 |
| 新兴业务 | 7.56亿元 | +51.22% |
| 新兴业务营收占比 | 23.71% |
显著提升 |
| 签单情况 | 企稳回升 | 常态化发展 |
面对GLP-1药物强劲的下游需求,公司加速产能建设[1][2][5]:
| 时间节点 | 产能规模 | 关键进展 |
|---|---|---|
| 2025H1 | 30,000L |
固相合成总产能达3万升 |
| 2025年底(预计) | 44,000L |
产能扩张47% |
| 2026年(待定) | 持续扩容 | 匹配商业化PPQ阶段需求 |
- 截至2025H1,公司在多肽减重领域共服务十几个分子
- 近半数处于临床Ⅱ期和Ⅲ期
- 预计2026年部分项目将进入PPQ(工艺性能确认)阶段,产能需求将持续增加[6]
- 已与国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单
- 获得多个跨国药企临床中后期项目
- 充足的产能储备有望助力公司在高景气赛道占据领先地位[1]
- 自2020年起通过与瑞博生物合作实现CDMO业务"热启动"
- 持续完善寡核苷酸工艺、分析及质控平台
- 服务能力已覆盖多种技术路径[2]
| 因素 | 影响程度 | 说明 |
|---|---|---|
| 大订单高基数 | ★★★★★ | 2023年交付大订单导致同比基数极高 |
| 客户管线调整 | ★★★☆☆ | 部分客户项目进度调整影响交付节奏 |
| 市场竞争加剧 | ★★★☆☆ | 国内CDMO竞争激烈,价格承压 |
| 新兴业务爬坡 | ★★★☆☆ | 产能利用率相对较低,毛利率偏低 |
根据2024年营收划分,行业形成清晰的三层竞争格局[7]:
| 梯队 | 企业 | 营收规模 | 特点 |
|---|---|---|---|
第一梯队 |
药明康德 | >290亿元 | 全产业链一体化,CRDMO模式 |
第二梯队 |
康龙化成、泰格医药、凯莱英 | 30-100亿元 | 细分领域优势 |
第三梯队 |
昭衍新药、成都先导等 | <30亿元 | 特色领域深耕 |
| 优势领域 | 具体表现 |
|---|---|
小分子CDMO |
深耕25年,技术成熟,产能壁垒高 |
新兴业务布局 |
多肽、ADC、基因治疗等前沿领域 |
客户资源 |
全球化顶级药企客户,高粘性 |
技术创新 |
持续研发投入保持技术领先 |
公司预计2025年[3][4]:
- 全年营业收入:同比增长13%-15%
- 第四季度交付规模:显著高于第三季度
- 新兴业务有望继续保持50%+的高速增长
| 驱动因素 | 预期贡献 |
|---|---|
| 小分子业务常态化 | 回归双位数增长 |
| 新兴业务规模效应 | 毛利率改善 |
| 产能利用率提升 | 固定成本摊薄 |
| GLP-1商业化订单 | 增量收入贡献 |
开源证券首次覆盖给予**"买入"评级**[1][2]:
- 2025-2027年归母净利润预测:11.64亿/12.97亿/15.07亿元
- EPS预测:3.23/3.59/4.18元
- 当前股价对应PE:31.0/27.8/23.9倍
| 维度 | 评估 |
|---|---|
长期逻辑 |
小分子CDMO龙头地位稳固,"小分子+新兴业务"双轮驱动战略清晰 |
短期催化 |
GLP-1多肽产能释放,商业化订单落地 |
估值水平 |
当前PE约34倍,处于历史中枢偏下区域 |
技术形态 |
横盘震荡格局,支撑位98.54美元,阻力位101.86美元[8] |
| 风险类型 | 具体内容 |
|---|---|
行业风险 |
全球创新药研发投入不及预期 |
竞争风险 |
药明康德等龙头挤压市场空间 |
政策风险 |
医药行业政策变化 |
产能风险 |
新产能释放进度不及预期 |
汇率风险 |
海外业务汇率波动 |
-
短期(2025年):剔除大订单影响后小分子业务已恢复增长,新兴业务高速扩张有望对冲传统业务压力
-
中期(2026年):GLP-1多肽商业化订单落地,产能利用率提升带来毛利率改善,业绩有望实现双位数增长
-
长期(2027年及以后):凭借在多肽、小核酸等前沿领域的产能布局和技术积累,有望在千亿级GLP-1产业链中占据重要份额
[1] 东方财富网 - 《公司首次覆盖报告:小分子CDMO龙头,多肽与小核酸共筑新增长极》(2026-01-29)
[2] 新浪财经 - 《凯莱英(002821):小分子CDMO龙头,多肽与小核酸共筑新增长极》(2026-01-29)
[3] 搜狐证券 - 《凯莱英(002821)业绩预告》(2025-12-31)
[4] 证券之星 - 《凯莱英(002821)相关新闻》(2025-12-31)
[5] 财富号东方财富网 - 《开源证券:首次覆盖凯莱英给予买入评级》(2026-01-29)
[6] 中金在线 - 《凯莱英:多肽项目进入中后期后对产能需求高》(2025-12-31)
[7] 新浪财经 - 《2025年中国医药研发外包(CRO)行业竞争分析》(2026-01-02)
[8] 金灵AI技术分析 - 凯莱英(002821.SZ)技术指标(2026-01-29)
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