信达生物(01801.HK)投资价值深度分析

根据收集到的信息,我为您进行系统全面的投资分析。

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信达生物的旗舰产品**达伯舒(信迪利单抗注射液)**作为国内首款进入国家医保目录的PD-1抑制剂,目前仍保持稳健增长态势[1]。根据最新披露的财务数据:

财务指标	2024年数据	同比变化	市场地位
全年产品收入	超过82亿元	同比增长超40%	国产PD-1前列
Q4产品收入	超20亿元	同比增长25%	-
2025H1营收	59.53亿元	同比增长50.6%	历史性扭亏
2025Q3产品收入	超33亿元	同比增长约40%	持续增长

达伯舒是

,这一独特优势使其在国内市场保持领先地位[2]。

,需要从两个维度理解:

2019年医保谈判后,达伯舒从此前年治疗费用约30万元降至仅几万元,实现了。经过5年放量,当前已是,25%-40%的增速在成熟期产品中仍属优秀水平。

国内PD-(L)1市场已从早期的"四国产"扩展至的激烈竞争格局[3]。信达和百济神州的新增适应症以62%的大幅降价进入医保,而恒瑞、君实等竞争对手也在持续发力。

,2026年PD-1市场仍有结构性机会:

• 已纳入医保的产品将进入
  销量放量期
  ,业绩确定性较强[4]
• 海外销售渠道打通的企业(如信达生物)将实现
  海外销售额突破
  ,成为新增长点

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IBI363是信达生物与

合作开发的全球首创(First-in-class)PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白,代表了公司下一阶段的核心增长引擎。

指标	数据表现
入组患者	347例晚期实体瘤患者
涵盖瘤种	非小细胞肺癌(100例)、黑色素瘤(89例)、结直肠癌(102例)等
既往治疗	81.8%患者接受过≥2线系统性治疗
安全性	三级及以上TRAE发生率23.9%,irAE发生率10.4%
剂量探索	达到史无前例的给药剂量水平

信达生物与罗氏就新一代DLL3 ADC药物IBI3009达成,获得交易总额(8000万美元首付款+最高10亿美元里程碑+销售提成)[5]。

2026年1月27日,信达生物宣布其

获得美国FDA授予快速通道资格认定,拟定适应症为多发性骨髓瘤[6]。这是公司的又一重要突破。

除双抗外,信达生物的**玛仕度肽(IBI362)**作为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1天然双靶减重降糖药物,临床数据表现卓越:

• 《自然》主刊发表
  : 2025年12月,玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果荣登《自然》主刊,系中国代谢领域原创性临床研究的里程碑[7]
• 《新英格兰医学杂志》发表
  : 减重Ⅲ期研究(GLORY-1)于2025年5月登顶NEJM
• 头对头研究优于司美格鲁肽
  : DREAMS-3研究显示,在中国2型糖尿病并肥胖患者中,玛仕度肽疗效显著优于司美格鲁肽

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信达生物2025年上半年实现

:

指标	2025H1	同比变化
营业收入	59.53亿元	+50.6%
归母净利润	8.34亿元	+312.5%

这标志着公司"

"的创新药双轮驱动策略进入[8]。

机构	评级	目标价	最新动态
瑞银	买入	137.4港元	维持2027年200亿元销售目标
大和	首选推荐	112港元 (上调)	与恒瑞医药同为生物医药首选

瑞银在2026年大中华区会议后表示,信达生物对2025年销售数据表现具信心,预期将由

,并维持的研发目标[9]。

• PD-1业务维持
  40%+增长
  ,贡献稳定现金流
• 玛仕度肽上市放量,开辟第二增长曲线
• 海外授权收入确认

• 达成
  200亿元产品销售额目标
• IBI363等双抗药物进入商业化阶段
• 眼科、代谢等多管线协同发力

• 五项候选药物进入全球多中心临床
• 国际化能力成熟,海外收入占比提升

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1. PD-1业务虽进入成熟期,但仍具增长惯性
   ——五大一线适应症医保覆盖+25%-40%增速+稳定现金流
2. 双抗管线临床数据积极
   ——IBI363安全性突破传统IL-2疗法限制,与武田合作验证全球竞争力
3. 玛仕度肽开辟新蓝海
   ——减肥降糖市场空间巨大,学术背书强劲(双顶级期刊)
4. 盈利能力已验证
   ——2025H1历史性扭亏为盈,商业模式得到验证

风险类型	具体内容
医保续约风险	2026年医保谈判中,PD-1产品可能面临进一步降价压力
竞争加剧	国内PD-(L)1赛道拥挤,价格战可能持续
研发风险	双抗药物从临床到商业化仍存在不确定性
海外政策	FDA审查进度和海外合规风险

当前股价对应2027年200亿元销售目标,隐含

。考虑到:

• 公司已实现盈利,商业模式风险降低
• 双抗+减肥药双轮驱动,成长确定性较高
• 机构一致看好,目标价区间112-137港元

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[1] 药智新闻 - “狂卖超82亿!信达生物不藏了” (https://news.yaozh.com/archive/44953.html)

[2] 腾讯网 - “医保八年,为这些中国药企点赞” (https://new.qq.com/rain/a/20260107A06ZNE00)

[3] 药智新闻 - “新、老PD-(L)1同台打擂!'四小龙’12项适应症医保待谈” (https://news.yaozh.com/archive/37122.html)

[4] 网易新闻 - “水煮创新药,2026年该往哪冲?” (https://c.m.163.com/news/a/KKCRF5490519BAES.html)

[5] 药智新闻 - “狂卖超82亿!信达生物不藏了” (https://news.yaozh.com/archive/44953.html)

[6] 新浪财经 - “信达生物(01801)涨近3% IBI3003获美国FDA快速通道资格认定” (https://finance.sina.com.cn/stock/hkstock/marketalerts/2026-01-28/doc-inhivmme5056783.shtml)

[7] 腾讯网 - “减重降糖’中国方案’登上《自然》主刊” (https://new.qq.com/rain/a/20260112A03MNI00)

[8] 腾讯网 - “从狂飙200%到震荡回调,信达生物的预期变了?” (https://new.qq.com/rain/a/20260123A08D5C00)

[9] 腾讯网 - “大行评级瑞银:信达生物维持2027年产品销售额目标 评级’买入’” (https://new.qq.com/rain/a/20260113A057OU00)