恒瑞医药ADC海外授权及国际化战略分析

基于最新市场数据和公开信息，我对恒瑞医药ADC海外授权及国际化战略进行系统分析。

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恒瑞医药在ADC领域已构建起覆盖多个靶点的产品管线，主要包括[0][1]：

产品	靶点	适应症	研发进度
SHR-A1811	HER2	乳腺癌、胃癌、NSCLC、结直肠癌	多项III期临床进行中
SHR-A1904	Claudin18.2	胃癌/胃食管交界处腺癌	纳入突破性治疗品种
注射用瑞康曲妥珠单抗	HER2	HER2阳性结直肠癌	拟纳入优先审评

是恒瑞ADC管线的核心产品，已在美国、澳大利亚、中国、韩国等地开展国际多中心I期临床试验，用于HER2表达或突变的晚期恶性实体瘤患者[1]。该药物平均药物抗体偶联比(DAR)为5.7±0.4，兼具抗体的高度靶向性及细胞毒药物对靶细胞的强大杀伤力。

2025年国产ADC领域表现强劲，全年达成

，首付款总额，交易总金额高达，均创历史新高[2]。全球ADC市场持续扩容，以Enhertu为代表的ADC药物不断拓展治疗边界。

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根据搜索结果显示，恒瑞医药2025年对外授权

，而是收获丰厚[3][4]：

• 与GSK合作
  （2025年7月）：将HRS-9821及至多11个在研项目全球独家权益许可给GSK，首付款
  5亿美元
  ，里程碑款高达
  120亿美元
  ，交易总额
  125亿美元
  [3]

• 与默沙东合作
  （2025年3月）：就Lp(a)抑制剂HRS-5346达成合作，首付款
  2亿美元
  ，交易总额
  19.7亿美元
  [4]

• 与德国默克合作
  （2025年4月）：就口服小分子GnRH受体拮抗剂SHR-7280达成独家商业化权益合作[4]

• 与印度Dr.Reddy’s合作
  （2025年10月）：将吡咯替尼在印度范围内开发及商业化权益许可，首付款
  300万美元
  ，里程碑款最高
  1.525亿美元
  [5]

自2023年以来，恒瑞医药已完成

创新药对外许可交易，总价值超[4]。2025年全年达成5项授权交易，潜在交易总额超，合作方包括GSK、默沙东、默克等跨国药企[3]。

[2][3]。

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这是恒瑞目前最主要的国际化方式，已形成常态化机制[3]：

• 优势
  ：快速获取首付款和里程碑收入，降低研发风险
• 特点
  ：从"单个产品出海"向"体系能力出海"进阶
• 成果
  ：合作方均为GSK、默沙东、默克等全球头部药企

恒瑞医药率先探索NewCo模式，通过设立海外合资公司实现国际化突破[6]：

• GLP-1产品组合出海
  ：将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，取得对方
  19.9%股权
  ，总收益超
  60亿美元
  [6]

• 融资支持
  ：通过NewCo模式完成
  6亿美元融资
  ，为国际化布局提供充足资金[7]

• 模式优势
  ：既保留部分产品权益，又获得股权增值收益

恒瑞医药正稳步加速自主出海步伐[3][8]：

指标	进展
FDA快速通道认定	4项
FDA孤儿药认定	5项
海外临床试验启动	2025年5项创新药资产启动首个海外临床
海外办公室布局	新开设美国波士顿办公室
全球临床开发中心	美欧澳共4大海外中心

• 钆特酸葡胺注射液
  已获得FDA批准在美国上市销售[8]
• 国际化组织能力
  ：美欧澳共4大海外中心执行全球临床开发工作

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2025年恒瑞医药成功在

（01276.HK），IPO募资，成为近五年港股医药板块[3]。所募资金主要用于：

• 创新药研发投入
• 国际化扩张
• 全球化商业化布局

港股上市为恒瑞提供了海外融资平台，显著提升了国际资本市场影响力。

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近期恒瑞医药股价连续10天下跌，累计跌幅

[7]。根据技术分析，当前处于格局，参考交易区间为[$57.36, $61.21][0]。

：

1. 估值回调压力
   ：2025年创新药BD从519亿美元爆涨至1300亿美元，2026年再现暴涨难度较大，部分资金获利了结[7]

2. 政策担忧
   ：集采覆盖490种药品，平均价格降幅超50%；医保谈判常态化带来短期不确定性[7]

3. 基金调仓
   ：机构投资者年末调仓换股，放大板块波动[7]

指标	2025年前三季度数据	同比变化
营业收入	231.88亿元	+14.85%
归母净利润	57.51亿元	+24.50%
研发投入	49.45亿元	持续增长
创新药收入占比	约55%	持续提升

公司已回购

，金额，回购价格区间57.2-70元/股，彰显管理层对长期发展的信心[9]。

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• 25项三期临床数据读取
  [7]
• 20项NDA申报
  [7]
• 10+款创新药/新适应症获批
  ，包括HER2 ADC、GLP-1双靶点等重磅品种[3]
• 创新药收入增速目标超25%
  [7]

1. 多元合作模式
   ：BD授权+NewCo+自主出海三位一体

2. 强大管线储备
   ：超过90个创新药在研管线，涵盖ADC、双抗、PROTAC等前沿领域

3. 全球化能力
   ：四大海外临床中心，本土化商业化团队建设

4. 现金流充沛
   ：港股上市融资+BD收入提供充足资金支持

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恒瑞医药ADC海外授权

，而是呈现出态势：

1. 从产品授权到能力出海
   ：与GSK的多领域深度合作标志着恒瑞从"卖产品"转向"卖能力"

2. 多元化出海模式
   ：BD授权、NewCo模式、自主出海三管齐下，降低单一路径依赖风险

3. 国际化基础设施完备
   ：港股上市、海外临床中心、本土团队建设日趋成熟

4. ADC管线仍是核心资产
   ：SHR-A1811等核心产品国际临床进展顺利，后续商业化价值可观

短期股价波动主要受估值回调和情绪因素影响，公司

，国际化战略调整方向清晰且执行有力。建议关注2026年临床数据催化剂和港股估值修复机会。

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[0] 金灵AI - 技术分析数据

[1] 药智新闻 - 恒瑞医药创新药SHR-A1811获批临床 (https://news.yaozh.com/archive/30816.html)

[2] 腾讯网 - 2025年中国创新药十大出海 (https://new.qq.com/rain/a/20260107A04YN700)

[3] 腾讯网 - 2025第六届论健·年度星榜 (https://new.qq.com/rain/a/20260121A06NG700)

[4] 搜狐 - 恒瑞医药三年BD突破270亿美元 (https://www.sohu.com/a/980263659_121123529)

[5] 药智新闻 - 恒瑞医药创新药马来酸吡咯替尼片实现印度独家许可 (https://news.yaozh.com/archive/40336.html)

[6] 亿恩网 - 恒瑞医药GLP-1产品组合授权出海 (https://www.ennews.com/news-73711.html)

[7] 网易新闻客户端 - 连续10天下跌!恒瑞医药怎么了? (https://c.m.163.com/news/a/KKCHVQFU0519B9KP.html)

[8] 药智新闻 - 重磅!恒瑞钆特酸葡胺注射液获批在美国上市销售 (https://news.yaozh.com/archive/36527.html)

[9] 腾讯网 - 恒瑞医药已回购907.37万股 (https://new.qq.com/rain/a/20260127A0601B00)