阿斯利康ADC药物研发管线深度分析（2025）

基于阿斯利康官方研发管线网站的最新数据（截至2025年11月6日），我为您系统梳理了阿斯利康在ADC（抗体偶联药物）领域的布局进展。

药物代号	靶点/机制	适应症	临床阶段	关键里程碑
Datroway (AZD0901)	CLDN18.2 MMAE ADC	实体瘤（胃癌/结直肠癌）	Phase II	2025年进入Phase III
AZD5335	抗叶酸受体α TOP1抑制剂 ADC	卵巢癌/实体瘤	Phase II	2025年进入Phase III
puxitatug samrotecan	B7-H4 ADC	子宫内膜/妇科癌症	Phase II	2025年进入Phase III
AZD0305	GPRC5D ADC	复发/难治性多发性骨髓瘤	Phase II	2025年进入Phase III

药物平台	适应症	研究代号	状态
Enhertu (HER2 ADC)	HER2+乳腺癌/胃癌等	多项研究	Phase III进行中
Datroway (TROP2 ADC)	HR+ HER2-乳腺癌	TROPION-Breast01	2026年预计递交监管申请
Datroway	三阴性乳腺癌	TROPION-Breast04	Phase III进行中
Datroway	非小细胞肺癌	TROPION-Lung07/10	Phase III进行中

药物代号	靶点	适应症	启动时间
AZD0516	STEAP2 TOP1抑制剂	前列腺癌	2025年Q3
AZD4360	CLDN18.2	实体瘤	2025年Q2
AZD4512	CD22	复发/难治性B细胞NHL	2025年Q3

• 靶向性
  ：精准识别肿瘤细胞表面抗原（CLDN18.2、HER2、TROP2、B7-H4等）
• 连接子技术
  ：优化的药物释放机制，确保细胞毒性药物在肿瘤微环境中释放
• 细胞毒性药物
  ：采用MMAE、TOP1抑制剂等高效细胞毒素

• 双特异性抗体ADC（如CD19/CD3靶向的surovatamig）
• 下一代ADC平台技术
• 伴随诊断试剂开发

• 布局多个创新靶点（CLDN18.2、GPRC5D、B7-H4）
• 避免同质化竞争，聚焦高未满足医疗需求领域

• 与PD-1/PD-L1抑制剂联用（如TROPION-Lung10研究）
• 与CDK4/6抑制剂、PI3K-mTOR靶向药物组合

• 同时在美国FDA、欧盟EMA、亚太地区递交监管申请
• 2026-2027年预计多个ADC药物完成监管递交

维度	优势体现
管线深度	超过10个ADC项目处于Phase II/III阶段
靶点广度	覆盖实体瘤和血液肿瘤多个领域
平台化开发	Enhertu和Datroway平台持续扩展新适应症
研发效率	多个项目从Phase I快速推进至Phase II/III

• 第一三共/阿斯利康联合开发的Enhertu已确立HER2+乳腺癌标准治疗地位
• Datroway（TROP2 ADC）在乳腺癌和肺癌领域与吉利德的Trodelvy形成竞争

• 至少5个ADC适应症完成监管递交
• CLDN18.2 ADC在胃癌/结直肠癌的关键数据读出
• TROP2 ADC多项Phase III研究完成

• ADC药物成为肿瘤业务增长的重要驱动力
• 新靶点ADC药物进入商业化阶段
• ADC联合治疗方案成为主流

• 临床试验失败风险
• 支付方定价压力
• 仿制药/生物类似药竞争

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[1] AstraZeneca Pipeline - ADC Programs (2025年11月6日更新)
https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html

[2] AstraZeneca Next Generation Therapeutics - Antibody Drug Conjugate
https://www.astrazeneca.com/r-d/next-generation-therapeutics.html

本分析数据来源于阿斯利康官方网站研发管线页面，数据更新至2025年11月6日，反映了公司ADC药物布局的最新进展。

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