安进终止与协和麒麟OX40单抗合作影响分析

根据我获取到的信息，以下是关于安进终止与协和麒麟OX40单抗合作影响的详细分析：

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，安进（Amgen）宣布终止与日本协和麒麟（Kyowa Hakko Kirin）就OX40单抗的合作开发协议**[1][2]**。

• 合作起始时间
  ：2021年6月
• 初始投资
  ：安进支付
  4亿美元首付款
  ，外加
  最高8.5亿美元的潜在里程碑付款
  及未来销售分成
• 合作范围
  ：协和麒麟授予安进Rocatinlimab在日本以外地区的全球开发与商业化权益**[3]**

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安进官方声明此次终止是基于

的决策**[2][4]**。虽然表述委婉，但核心原因在于：

• 竞争格局严峻
  ：Rocatinlimab需要直面
  度普利尤（Dupilumab）这一"超级重磅炸弹"的竞争压力
  [3]
• 度普利尤优势明显
  ：由赛诺菲/再生元开发的度普利尤是全球首个获批的IL-4Rα抗体，2024年全球销售额已突破
  130亿美元
  ，占据特应性皮炎市场的绝对主导地位**[3][5]**
• 市场空间受限
  ：即使Rocatinlimab在临床试验中表现出色，也难以在已被度普利尤高度渗透的市场中获得足够份额

• Rocatinlimab已完成针对特应性皮炎的
  III期ROCKET项目
  ，包括八项关键研究**[2][4]**
• 二期临床数据显示：600mg Q2W组EASI评分降低57.4%，300mg Q2W组降低61.1%，均显著优于安慰剂组（15%）
  [3]
• 但三期临床数据及商业化前景可能未能达到安进的内部预期

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1. 重新获得完整控制权
   ：协和麒麟将
   重新获得Rocatinlimab的全球开发与商业化完整控制权
   [2][4]
2. 掌握监管申报
   ：协和麒麟将负责该药物的
   全球监管申报工作
   [2]
3. 无缝过渡保障
   ：安进承诺继续生产Rocatinlimab，确保
   正在进行的临床试验参与者连续性不受影响
   [2]

1. 后续开发资金压力
   ：缺少安进的资金支持，协和麒麟需要
   独立承担后续开发和商业化费用
2. 商业化能力差距
   ：作为日本药企，协和麒麟的
   美国及全球商业化能力
   相对有限
3. 市场竞争劣势
   ：在度普利尤主导的市场中后来居上需要巨大投入

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• 靶点
  ：OX40（CD134）
• 适应症
  ：特应性皮炎（AD）
• 开发策略
  ：针对不同患者群体，包括成人、青少年及生物制剂/JAK抑制剂经治患者**[2][4]**

• 特应性皮炎是
  疾病负担最重的皮肤病
  ，全球儿童患病率15-20%，成人6-10%
  [5]
• 中国市场：康诺亚的司普奇拜单抗（首个国产IL-4Rα抗体）已于2024年9月获批**[5]**
• 全球自免市场：礼来、赛诺菲等巨头均在布局OX40/IL-4R/IL-13等靶点**[5]**

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1. BD交易风险
   ：大额首付款不能保证合作最终成功，药企需要评估合作方的长期承诺
2. 差异化重要性
   ：在已有强势竞品的市场，后来者需要具备明确的差异化优势
3. 日本药企困境
   ：日本企业在创新药全球化方面仍面临商业化能力短板

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[1] 搜狐 - “安进退货OX40单抗;投资超35亿美元,礼来扩产减重药” (https://www.sohu.com/a/983098412_121480036)
[2] 亿欧快讯 - “安进结束与日本协和麒麟的Rocatinlimab合作” (https://www.iyiou.com/briefing/202602041876123)
[3] 36氪 - “一个自免新星的非意外’死亡’” (https://www.36kr.com/p/3667525122106240)
[4] 钛媒体 - “一个自免新星的非意外’死亡’” (https://www.tmtpost.com/7866204.html)
[5] 盖德问答 - “特应性皮炎及诊治” (https://wenda.guidechem.com/)