步长制药2025年政策风险分析

根据我搜集到的信息，下面为您系统分析步长制药2025年的政策风险：

---

根据最新数据，步长制药2025年上半年收入构成如下：

业务板块	营收（亿元）	占比
中成药	46.63	82.34%
化学药	5.71	10.08%
医疗器械	3.74	6.61%

：公司收入高度集中于中成药业务（占比超80%），而中成药恰恰是当前医保控费政策重点关注的领域[1][2]。

---

步长制药的核心产品正面临集采的严峻挑战：

• 脑心通胶囊
  ：2024年在安徽中成药集采中
  未中标
  [3]
• 稳心颗粒
  ：同样在安徽集采中
  未出现于拟中选名单
  [3]
• 历史记录
  ：步长脑心通胶囊自2021年来先后被纳入广东联盟和浙江省级中成药集采，均
  未中标
  [3]

：国家医保局明确表示将继续"常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采"[4]，2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到，其中包括中成药全国联采[4]。

步长制药的丹红注射液属于中药注射剂类别，该品类面临持续的政策压力：

• 丹红注射液已被纳入
  辅助用药和重点监控用药目录
  ，面临
  限制使用
  的政策约束[5]
• 中药注射剂历来是药品安全性监管的重点对象
• 医保控费背景下，中药注射剂使用受到严格限制

2026年4月，国家药监局发布公告要求对脑心通制剂说明书进行统一修订[6]：

• 新增
  16项不良反应
• 明确
  过敏者禁用
• 明确
  不宜与藜芦同用
• 需在6月30日前完成备案

这一修订将直接影响临床医生的用药决策，可能导致销量下滑。

• 山西省药械集采中心已发布通知要求步长制药调整脑心通胶囊价格[7]
• 国家医保局约谈后，部分药品大幅降价[7]
• 2025年政府工作报告明确提出"优化药品集采政策，强化质量评估和监管"[4]

---

政策领域	具体措施	对步长制药的影响
国采	第十一批（上半年）、第十二批（下半年）启动	中成药集采覆盖面扩大
地方集采	预计开展20个左右全国联盟采购	区域市场面临价格压力
中成药联采	全国范围内的中成药集中采购	核心品种可能被迫降价
医保支付	持续强化医保基金监管	辅助用药使用受限

---

风险类型	风险等级	主要影响
中成药集采	高	核心产品面临丢标或降价压力
中药注射剂监管	高	丹红注射液使用持续受限
药品说明书修订	中	影响临床处方意愿
价格管控	高	毛利率承压
医保控费	高	整体业绩增长受限

---

：步长制药2025年面临，主要原因包括：

1. 业务高度集中
   ：中成药占比超80%，且核心产品均不在医保局"优先采购中选产品"的政策保护范围内
2. 集采参与度低
   ：历史集采中标记录不佳，2025年集采范围扩大将加剧竞争压力
3. 核心产品承压
   ：脑心通、稳心颗粒、丹红注射液三大核心产品均面临不同程度的政策限制
4. 转型进展不明
   ：虽然公司试图布局医疗器械等领域，但新业务贡献有限（仅6.61%）

：

• 2025年后续批次集采的中标情况
• 中成药全国联采的具体政策安排
• 核心产品的销售数据变化
• 公司业务转型进展

---

[1] 富途牛牛 - 步长制药(603858)收入构成 (https://www.futunn.com/stock/603858-SH/financial/main-composition)

[2] 证券之星 - 中药注射液核心产品受限,步长制药上半年净利大幅预降 (https://finance.stockstar.com/IG2024071100039122.shtml)

[3] 中金在线 - 步长制药独家品种也惧集采? (http://news.cnfol.com/chanyejingji/20250212/31145961.shtml)

[4] 搜狐 - 2025年药品带量采购政策全景透视与行业影响分析 (https://www.sohu.com/a/856787400_121124528)

[5] 今日头条 - 中药注射液是谁创造的 (https://www.toutiao.com/zixun/7489960928278857780/)

[6] 药智新闻 - 步长制药又一王牌药受限 (https://news.yaozh.com/archive/29405.html)

[7] 今日头条 - 国家医保局约谈显威,步长中药大幅降价 (https://www.toutiao.com/article/7361375799599104562/)