步长制药2025年产品结构优化战略分析

基于收集到的数据和信息，我为您系统分析步长制药2025年产品结构优化的战略布局与成效。

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步长制药（股票代码：603858.SS）作为中国心脑血管中成药领域的头部企业，正处于从传统中药企业向"科技驱动型"医药集团转型的关键时期[1]。公司目前已形成覆盖中药、化药、生物药、疫苗等多领域的多元化产品矩阵，正在实施"狼群战略"，积极开拓妇科、糖尿病、恶性肿瘤等领域[2]。

• 2025年预计实现净利润3.2亿至4.68亿元，将实现扭亏为盈[3]
• 2025年前三季度营收达84.69亿元，归母净利润8.68亿元，同比增长177.54%[4]
• 毛利率从上年同期的57.12%提升至62.31%[4]

步长制药近年来持续加大研发投入力度，体现了公司向"科技驱动"转型的战略决心：

年份	研发投入（亿元）	同比增速	累计投入（亿元）
2022	5.12	—	5.12
2023	约6.00	约17%	约11.12
2024	7.17	8.58%	约18.29

公司采用自主创新与对外合作并行的研发模式，与医药研发企业及高校开展技术协同，推进国际技术引进[5]。截至2025年上半年，公司累计拥有457件有效专利，在研产品达209个，其中生物制品12项、疫苗产品5项[5]。

2025年公司在创新药领域取得多项突破性进展：

1. 注射用艾帕依泊汀α
   ：作为公司首个申报上市的1类新药，为长效EPO-Fc融合蛋白，针对肾性贫血、化疗后贫血等适应症，若顺利获批，有望填补国产长效EPO空白，成为150亿抗贫血制剂市场的重要力量[6]

2. 阿达木单抗注射液
   ：首款生物类似药已进入报产在审阶段，对标原研"修美乐"，覆盖类风湿关节炎、银屑病等8类自身免疫病，市场潜力巨大[6]

3. BC001联合紫杉醇
   ：治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期临床正在推进[6]

公司核心产品包括脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三大独家专利品种，覆盖中风、心律失常、缺血梗塞等心脑血管治疗领域[5]。2025年公司在中药领域的创新布局包括：

• 补气通络颗粒
  ：源于王永炎院士临床经验方，已完成II期临床[6]
• 参附益心颗粒
  ：针对心力衰竭等病症的II期/III期临床于2025年5月正式启动[6]
• 稳心颗粒
  ：已完成历时三年的循证医学研究临床试验[5]

2023年至今公司已斩获17个仿制药新品，2025年获批的重要产品包括：

产品名称	市场定位	市场规模
磷酸奥司他韦系列	全身用抗病毒药	200亿级市场
苯磺顺阿曲库铵注射液	肌肉松弛药	新布局领域
盐酸普拉克索缓释片	神经系统药物	补齐全部7个亚类
左乙拉西坦缓释片	抗癫痫药	集采中标
磷酸西格列汀片	糖尿病用药	集采中标
盐酸达泊西汀片	泌尿系统用药	集采中标

截至2025年12月，公司已有39个产品通过/视同通过一致性评价，多款产品通过集采中标进一步扩大市场份额[6]。

根据工业和信息化部消费品工业"三品"专项行动要求，步长制药在"增品种"方面取得显著成效[7]：

• 天癸更年软胶囊
  ：2024年获批上市，丰富妇科产品线[7]
• 小儿敷脐止泻散
  ：儿科领域新产品[7]

目前公司拥有胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂等八个剂型，共计62个产品品种，已逐步形成从单一大品种向多点开花的产品结构过渡[7]。

公司在生物药领域针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病领域已布局开展科研，目前有17项生物制品正在研发，部分制品已进入临床Ⅱ期或Ⅲ期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围[2]。

公司控股子公司浙江天元生物药业在疫苗领域形成完整布局：

• 流感病毒裂解疫苗（成人型）
• 流感病毒裂解疫苗（儿童型）
• A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
• ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

• 四价流感病毒裂解疫苗（鸡胚、成人型）
• 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）
• 水痘减毒活疫苗
• 带状疱疹减毒活疫苗[2]

2025年12月，公司子公司与马来西亚MEDISPEC签署生物药独家供应协议，标志着国际化战略取得实质性突破，为创新成果转化开辟了海外通道[8]。公司海外布局呈现产品注册与国际合作并进的态势，海外市场拓展将成为未来重要增长点。

尽管产品结构优化取得积极进展，公司仍面临以下挑战：

1. 诉讼风险
   ：控股子公司上海合璞因与经销商之间的库存转移纠纷提起诉讼，涉案总金额约6.52亿元[9]

2. 产品结构集中度风险
   ：核心产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液仍占较大比重，需持续优化产品多元化

3. 研发不确定性
   ：创新药研发周期长、投入大，存在失败风险

4. 政策风险
   ：药品集采常态化带来价格压力，需通过成本控制和产品创新应对

步长制药2025年产品结构优化呈现以下特点：

优化维度	具体表现
研发驱动	研发投入持续增加，创新药管线突破
产品多元	从中药独大向化药、生物药、疫苗多领域拓展
新品迭代	2025年多款新产品获批上市
国际化	首个海外独家供应协议签署
业绩回升	2025年预计扭亏为盈

展望未来，公司需继续深化"科技驱动"转型，加快创新药上市进程，巩固心脑血管领域优势地位，同时积极开拓新治疗领域和海外市场，实现可持续发展。

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[1] 新浪财经 - 陕西步长制药荣获2024年度消费品工业"三品"战略示范企业 (https://finance.sina.com.cn/stock/med/2025-01-25/doc-inehewqw1463342.shtml)

[2] 中国经济网 - 完善大健康产业链布局助推高质量发展 (http://finance.ce.cn/stock/gsgdbd/202312/06/t20231206_38819485.shtml)

[3] 腾讯网 - 步长制药:2025年预盈3.2亿元至4.68亿元 (https://new.qq.com/rain/a/20260127A058ER00)

[4] 东方财富网 - 步长制药(SH603858)操盘必读 (https://emweb.eastmoney.com/pc_hsf10/pages/index.html?code=603858.html)

[5] 腾讯网 - 步长制药:荣获金桥奖"杰出品牌影响力企业" (https://new.qq.com/rain/a/20260112A04BUQ00)

[6] 腾讯网 - 步长制药:创新药领航、出海提速 (https://new.qq.com/rain/a/20260108A03SCQ00)

[7] 搜狐网 - 陕西步长制药荣获2024年度"三品"战略示范企业称号 (https://www.sohu.com/a/853555763_122006510)

[8] 腾讯网 - 诉讼阴霾难掩转型锋芒,步长制药凭什么锚定第二增长曲线? (https://new.qq.com/rain/a/20260107A02HZK00)

[9] 腾讯网 - 步长制药的转型阵痛 (https://new.qq.com/rain/a/20260112A03NVA00)

[0] 金灵AI金融数据库