诺和诺德中国研发中心扩建与GLP-1口服制剂本土化进展分析

根据我收集到的最新信息，以下是诺和诺德中国研发中心扩建后GLP-1口服制剂本土化进度的详细分析：

诺和诺德作为第一家在中国建立研发中心的生物制药公司，其在华发展经历了重要扩展阶段：

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• 1994年在北京建立了
  诺和诺德(中国)制药有限公司和生物技术研究发展中心
  [1]
• 在天津兴建了现代化生产工厂，作为公司国际化战略生产基地[1]

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• 2025年3月19日
  ，诺和诺德宣布在天津投资约
  40亿人民币
  用于
  无菌制剂扩建项目
  ，并举行奠基仪式，预计
  2027年建成
  [2]
• 同时，诺和诺德天津高架立体库项目开工，投资约
  5亿元人民币
  ，占地面积7,000平方米，采用自动化物流体系[2]
• 2025年8月
  ，北京市政府会见诺和诺德董事会主席，明确表示要"进一步做强在京研发中心"，深化产学研合作[3]

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• 2024年1月26日
  ：获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于成人2型糖尿病治疗，成为
  中国首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂
  [4]
• 2025年1月11日
  ：诺和忻在中国全面上市，标志着GLP-1RA类药物正式进入口服时代[4]
• 这是全球首个且目前唯一获批的口服胰高糖素样肽-1受体激动剂[4]

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• 2024年6月
  ：诺和诺德的口服剂型amycretin在国内获批临床试验[5]
• 2025年2月26日
  ：amycretin注射液获批临床试验，拟用于降低超重或肥胖成人患者体重[5]
• 该药为长效GLP-1和胰淀素受体激动剂，有皮下注射（每周一次）和口服（每天一次）两种剂型[5]
• 1b/2a期临床试验显示，接受最高剂量amycretin注射液治疗的参与者在36周后体重降低
  22.0%
  [5]

诺和诺德于

正式启动**“中国同创”**项目，这是推动中国加入全球同步临床研究的重要战略[6]：

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• 实现从临床试验到新药递交申请的全球同步
• 2025年后，90%以上的全球创新药将在中国同步提交审批
  [6]
• 加速创新产品在中国的研发和注册，让中国患者同步受益于全球创新药[6]

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• 诺和期®
  （胰岛素icodec）是"中国同创"项目的首个成果
• 2024年6月18日在中国获批，实现了在中国和欧盟等市场
  同步临床、同步获批
  [7]
• 在中国更是实现了商业上市和医保准入同步，刷新了"零时差"记录[7]

诺和诺德在天津的生产设施正在经历重大升级：

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• 投资规模：40亿人民币
• 建设周期：预计2027年建成
• 目标：提升无菌制剂生产能力，为GLP-1类药物的本土化生产提供产能保障[2]

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• 投资规模：5亿人民币
• 建筑面积：12,500平方米
• 功能：包括常温库和冷库，采用自动化物流体系
• 计划：2024年底完工交付并投入使用[2]

根据诺和诺德2025年财报：

• 司美格鲁肽全系药物
  2025年销售额达到2,282.88亿丹麦克朗（约合2,508.43亿元人民币）
  ，同比增长超过10%[8]
• 降糖版（诺和泰）销售额1,270.89亿丹麦克朗
• 减重版（诺和盈）销售额791.06亿丹麦克朗[8]

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1. 研发同步
   ："中国同创"计划确保创新药在中国同步研发和审批
2. 产能保障
   ：40亿投资的无菌制剂项目将为本土化生产提供强大支撑
3. 市场先发
   ：诺和忻作为首个口服GLP-1制剂，已建立市场领先地位

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1. 专利到期
   ：司美格鲁肽在中国的专利到期日为2026年3月20日[9]
2. 仿制药竞争
   ：九源基因等国内企业已提交司美格鲁肽生物类似药上市申请，预计2025年下半年获批[9]
3. 价格竞争
   ：随着仿制药入场，GLP-1药物将进入"存量争夺"的红海时代[10]

诺和诺德通过**"中国同创"计划

40亿天津产能投资**，正在加速推动GLP-1口服制剂的本土化进程。司美格鲁肽片（诺和忻®）已于2024年成功在中国获批上市，成为国内首个口服GLP-1制剂。随着2027年天津无菌制剂扩建项目的建成，诺和诺德将具备更强的本土化生产能力，有望实现90%以上全球创新药与中国同步提交审批的目标，在中国GLP-1市场中保持领先地位。

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[1] 药源网-诺和诺德(中国)制药有限公司

[2] 今日头条-诺和诺德在天津启动无菌制剂扩建项目

[3] 北京市人民政府-尹力会见丹麦诺和诺德公司董事会主席

[4] 诺和诺德中国-诺和忻(司美格鲁肽片)中国获批

[5] 网易-多款双靶点GLP-1激动剂研发迎来新进展

[6] 生物谷-诺和诺德宣布"中国同创"计划正式启动

[7] 药智新闻-半年内实现获批、上市、进医保

[8] 东方财富网-司美格鲁肽去年卖了2508亿元

[9] 新浪财经-首款国产司美格鲁肽要来了

[10] phirda.com-2026年了,GLP-1还值得投资吗