信达生物PD-1产品竞争格局分析

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2026年2月10日

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信达生物PD-1产品竞争格局分析

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信达生物PD-1产品竞争格局分析
一、信达生物PD-1产品概况

信达生物的PD-1产品

达伯舒(信迪利单抗注射液)是国内首个获批上市的PD-1抑制剂,目前已成为公司的核心产品之一。截至2024年,达伯舒已获批
8项适应症,覆盖多种恶性肿瘤,2024年销售额达
5.26亿美元(约38.22亿元人民币)
,同比增长34%[0][1]。

产品收入贡献:
达伯舒占信达生物产品收入的46%,是公司肿瘤领域的重要支柱产品[0]。


二、市场竞争格局概览
国产PD-1"四小龙"格局

根据2024年财务数据,国产PD-1抑制剂市场呈现以下竞争态势:

企业 产品名称 2024年销售额 同比增速 市场份额地位
百济神州
替雷利珠单抗(百泽安) 44.67亿元 +17.4% 榜首
信达生物
信迪利单抗(达伯舒) 38.22亿元 +34% 第二
康方生物
卡度尼利(开坦尼) 20.44亿元 +25.34% 第三
君实生物
特瑞普利单抗(拓益) 15.01亿元 +66% 增速最快
全球市场格局

全球PD-1市场仍由

默沙东帕博利珠单抗(K药)主导,2024年全球销售额达
295亿美元,再次成为全球"药王"[2]。


三、主要竞争对手分析
1. 百济神州(替雷利珠单抗)
  • 竞争优势:
    国内销售额排名第一,拥有14项获批适应症(13项纳入医保),国际化进程领先
  • 市场表现:
    2024年国内销售额44.67亿元,海外市场营收占比达45%[1][3]
  • 战略特点:
    精准适应症卡位,在慢性淋巴细胞白血病领域通过头对头试验击败竞争对手
2. 君实生物(特瑞普利单抗)
  • 竞争优势:
    差异化适应症布局,首个登陆欧洲的国产PD-1药物
  • 市场表现:
    2024年国内销售额15.01亿元,同比激增66%,增速位居首位[1]
  • 战略特点:
    填补医保目录中肾癌和三阴性乳腺癌等适应症空白,国际化布局加速
3. 恒瑞医药(卡瑞利珠单抗)
  • 竞争优势:
    早期市场布局优势,临床数据积累深厚
  • 市场表现:
    凭借早期布局在市场中保持较强竞争力(具体数据未完全披露)
  • 战略特点:
    多产品线组合策略
4. 康方生物(卡度尼利)
  • 竞争优势:
    双抗技术平台领先,PD-1/CTLA-4双特异性抗体
  • 市场表现:
    2024年商业销售收入20.44亿元,同比增长25.34%[4]
  • 战略特点:
    差异化双抗产品,新增一线胃癌适应症,市场渗透持续加速

四、竞争格局演变趋势
从价格竞争转向差异化竞争

早期PD-1市场竞争以医保谈判降价为主,目前已转向

适应症拓展、联合用药开发、国际化布局
的深度竞争[3]。

三大竞争维度
竞争维度 具体表现
适应症拓展
各家企业竞相扩展独家适应症,填补市场空白
联合用药
与化疗、抗血管生成药物等联合治疗方案开发
全球化布局
海外市场营收占比已攀升至45%,国际化成为新增长点
信达生物的应对策略
  1. 适应症拓展:
    第八项适应症获批,联合用药临床数据亮眼,上市申请获优先审评[1]
  2. 国际化合作:
    与礼来保持深度合作,推动产品海外销售
  3. 产品矩阵:
    构建"PD-1+ADC+双抗"等多产品组合,增强整体竞争力

五、未来展望
市场规模预测

中国PD-1市场仍有广阔增长空间,主要驱动因素包括:

  • 医保目录持续扩容
  • 适应症患者渗透率提升
  • 联合治疗方案推广应用
  • 东南亚、欧美等海外市场拓展
信达生物的战略目标

信达生物提出"三步走"战略规划:

  • 2024年:
    实现净利润转正
  • 2027年:
    产品收入达到200亿元
  • 2030年:
    5个管线资产推入全球多中心Ⅲ期临床[5]

结论

信达生物达伯舒在国内PD-1市场中位居

第二梯队领头羊
地位,面对百济神州的领先优势和君实生物的快速追赶,信达生物正通过
适应症拓展、国际化布局、产品组合多元化
等策略保持竞争力。未来市场竞争将从单一产品转向综合解决方案的比拼,信达生物能否在激烈的竞争中保持优势地位,取决于其创新研发能力和商业化执行效率。


参考文献

[0] 雪球 - 信达生物价值分析 (https://xueqiu.com/3420790165/329167623)
[1] 贤集网 - 国产PD-(L)1年度大考放榜 (https://www.xianjichina.com/special/detail_572160.html)
[2] 亿欧快讯 - 2024年PD-1药物成绩依旧亮眼 (https://www.iyiou.com/briefing/202502081731095)
[3] 上研新智 - 国产PD-(L)1年度"成绩单"揭晓 (https://www.shangyexinzhi.com/article/26015123.html)
[4] 乐居财经 - 康方生物发布年度业绩 (https://www.lejucaijing.com/news-7312070664524592506.html)
[5] 搜狐 - 信达生物去年亏损同比收窄九成 (https://www.sohu.com/a/876641193_121956423)

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