信达生物（01801.HK）研发管线价值深度分析

现在我已经收集了全面的信息，让我为您进行详细分析。

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信达生物是一家专注于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物生物制药公司。公司于2018年在香港联交所主板上市[1]。

指标	数据	同比变化
总产品收入	约119亿元人民币	+45%
2025年上半年营收	59.53亿元	+50.6%
上半年归母净利润	8.34亿元	扭亏为盈（+312.5%）
2025年Q4收入	约33亿元	+60%
股价（2026.2.4）	80.65港元	+2.35%

信达生物2025年实现历史性突破——

，标志着公司"双轮驱动与全球创新"战略的成功落地[2]。

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根据公司官网披露，信达生物目前拥有

，形成"已上市—后期临床—早期研发"的完整梯队[3]：

阶段	数量	占比	主要领域
已上市产品	18款	49%	肿瘤、代谢病、免疫学
III期/关键临床	4款	11%	肿瘤为主
早期研发（I/II期）	15款	40%	肿瘤、代谢、免疫

：肿瘤领域约占70%，代谢疾病、免疫疾病及其他重症为辅[3]。

信达生物目前拥有

，覆盖多个治疗领域：

产品名称	靶点/机制	适应症
达伯舒®（信迪利单抗）	PD-1抑制剂	多肿瘤
达攸同®（贝伐珠单抗））	抗VEGF	多种肿瘤
苏立信®（阿达木单抗）	抗TNF-α	自身免疫
达伯华®（利妥昔单抗）	抗CD20	淋巴瘤等
耐立克®（奥雷巴替尼）	BCR-ABL1 TKI	CML
希冉择®（雷莫西尤单抗）	VEGFR-2抑制剂	胃癌等
Retsevmo®（塞普替尼）	RET-TKI	甲状腺癌等
福可苏®（伊基奥仑赛注射液）	CAR-T	多发性骨髓瘤
达伯坦®（佩米替尼）	FGFR抑制剂	胆管癌
倍利妥®（倍妥溴铵）	BTK抑制剂	CLL/SLL
泰泽®（他雷替尼）	ROS1/TKI	NSCLC
科赛优®（恩曲替尼）	TRKA/B/C	NTRK融合
玛仕度肽（IBI362）	GLP-1/GCGR双靶点	肥胖/糖尿病

，同比增长约5%，继续稳居PD-1抑制剂市场领先地位[4]。

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信达生物在肿瘤领域形成了

：

药物代号	靶点	研发阶段	亮点
IBI363	PD-1/IL-2α双特异性抗体	III期	与武田合作，总金额 114亿美元
IBI343	CLDN18.2 ADC	III期	胃癌ADC管线
IBI3001	EGFR/B7H3 ADC	早期	下一代ADC平台
IBI310	CTLA-4	III期	联合用药基石
替妥尤单抗	IGF-1R	已获批	甲状腺眼病

2025年10月，信达生物与日本武田制药达成

的全球战略合作，涵盖[4][5]：

• IBI363
  （PD-1/IL-2α双特异性抗体）
• IBI343
  （CLDN18.2抗体偶联药物）
• IBI3001
  （EGFR/B7H3 ADC）

这是中国生物制药公司迄今达成的

，包含1亿美元溢价战略股权投资[5]。2025年12月已完成股份交割，首付款将显著增厚2026年利润[4]。

GLP-1/GCGR双受体激动剂，是公司"双轮驱动"战略的另一大支柱：

剂量	治疗周期	体重下降	vs 安慰剂
4mg	48周	11.0%	-
6mg	48周	14.0%	-
6mg	24周	21.0%	-
9mg	24周	15.4%(14.7kg)	vs 安慰剂

• 4mg组
  ：HbA1c降低1.57%
• 6mg组
  ：HbA1c降低2.15%
• 与度拉糖肽对比
  ：显示优效性

2026年1月，玛仕度肽治疗2型糖尿病的两项III期临床研究成果

，这是中国原创新药首次在该期刊发布III期临床数据[6]。

全球GLP-1受体激动剂市场规模预计2025年达

，2033年将突破[7]。玛仕度肽凭借和优异疗效，有望成为信达生物第二个"百亿级"重磅产品。

合作方	合作内容	里程碑
武田制药	IBI363等3款产品全球开发	首付款已到账
礼来制药	第七次合作：肿瘤和免疫创新药全球研发	2025年2月
罗氏	双特异性抗体平台合作（历史）	-

公司目标：

[5]。

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指标	数据	意义
2025年新获批产品	玛仕度肽、替妥尤单抗、匹康奇拜单抗等	潜在大单品贡献可观收入
医保准入	7款产品新进2025年国家医保目录	2026年起实施，保障放量
2027年销售目标	200亿元人民币	年均复合增长约30%

• 研发费用率
  ：随收入增长逐年下降，规模效应显现
• 从研发到商业化周期
  ：平均4-6年，效率处于行业领先水平
• BD合作对价
  ：114亿美元武田合作验证管线国际价值

时间	催化剂	预期影响
上半年	IBI363全球I期概念验证数据读出	验证FIC潜力
全年	IBI363后线肺鳞癌全球注册临床入组	推进国际化
下半年	IBI343结直肠癌注册临床启动	扩展适应症
全年	玛仕度肽医保放量	贡献增量收入

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• PD-1/GLP-1赛道竞争激烈，需持续创新维持优势
• 替尼类药物面临仿制药冲击

• 医保谈判持续压价，影响毛利率
• 海外监管审批不确定性

• 早期管线成功率不确定性
• 国际化临床试验成本高企

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：★★★★☆（4.5/5）

1. 管线厚度
   ：18款已上市+19款在研，覆盖肿瘤/代谢/免疫三大领域
2. 商业化能力
   ：2025年收入119亿元，验证"研发-商业化"闭环能力
3. 国际化突破
   ：114亿美元武田合作，跻身全球创新药第一梯队
4. 重磅单品潜力
   ：玛仕度肽有望成为下一个"百亿级"产品

机构	评级	目标价
中金	跑赢行业	118.3港元
瑞银	买入	137.4港元

（基于管线产品DCF估值+已上市产品净现值），叠加114亿美元BD合作对价的里程碑价值，公司正处于从"中国创新药龙头"向"全球创新药玩家"跃迁的关键阶段。

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[1] 信达生物投资者关系官网 - Corporate Profile (http://investor.innoventbio.com/)

[2] 腾讯网 - 信达生物2025年收入119亿元同比增45% (https://new.qq.com/rain/a/20260204A06ATQ00)

[3] 信达生物官网 - Pipeline & Product Development (https://en.innoventbio.com/ScienceAndProducts/Pipeline)

[4] 中金在线 - 中金:维持信达生物跑赢行业评级目标价118.3港元 (http://hkstock.cnfol.com/shichangfenxi/20260209/32007029.shtml)

[5] 腾讯网 - 从狂飙200%到震荡回调,信达生物的预期变了? (https://new.qq.com/rain/a/20260123A08D5C00)

[6] 腾讯网 - 玛仕度肽两篇临床研究成果登顶《自然》主刊 (https://new.qq.com/rain/a/20260111A023SB00)

[7] Grand View Research - GLP-1 Receptor Agonist Market Size 2025-2033 (https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/glp-1-receptor-agonist-market)