和元生物(688238)基因治疗CDMO业务分析与发展前景

根据收集到的数据，我为您详细分析和元生物的基因治疗CDMO业务发展情况及行业景气度。

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和元生物技术(上海)股份有限公司是国内细胞与基因治疗(CGT)领域的领军企业，专注于基因治疗CRO/CDMO服务。公司主营业务包括：

• CRO服务
  ：为基因治疗基础研究提供基因治疗载体研制和基因功能研究服务
• CDMO服务
  ：为基因药物研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等[1][2]

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根据2025年业绩预告，公司预计净亏损2.37亿元至1.95亿元，较上年同期大幅减亏8481.30万元至1.27亿元[1]。具体来看：

指标	2025年前三季度	同比变化
CDMO业务收入	9,670.21万元	-9.72%
归母净利润	-5,754.32万元	+24.7%

• 客户订单价格较低
  ：2025年下游投融资不足，行业传导周期影响，客户订单价格未出现明显回升，仍处于较低水平[1]
• 刚性成本高企
  ：临港基地资产运行规模较大，折旧摊销、能耗及日常维护等刚性运营成本较高，导致CDMO业务仍存在较大亏损[1]
• 存货减值
  ：基于谨慎性原则，公司针对CDMO业务相关的存货、长期资产、合同订单等计提了相应的减值准备[1]

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尽管面临短期经营压力公司在产能建设和技术研发方面持续投入：

• 建成
  百万份级细胞库
  并实现一键存取与全程可视化管理
• 建成
  14条全自动化生产线
• 构建覆盖
  100升的细胞培养体系
• 配备超过
  5,000平方米的cGMP标准细胞制备中心
  与自动化存储设施
• 形成覆盖细胞存储、制备及外泌体生产的一体化平台[2]

技术领域	具体成果
病毒载体	VPack包装系统、AAV-PANX等独家产品实现高产
基因编辑	独家引进微光基因Cas12蛋白与VLP递送专利
核酸递送	获得虹信生物国际范围LNP-mRNA递送系统实施许可(含再许可权)[2]

截至2025年年末，公司累计协助客户获得

，其中[2]。

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时期	全球基因疗法市场规模	复合增长率
2024年	约28亿美元	-
2030年	126亿美元	28.4%
2035年	320亿美元	20.4%[3]

• 2024年成为CGT疗法爆发元年
  ，全球共17款CGT疗法获批[4]
• Evaluate Pharma预测，2025年全球CGT市场将达到
  150亿美元
  [4]

• CGT行业自
  2025年下半年起逐步回暖
  [1]
• 政策支持力度加大：FDA推出"Operation Warp Speed 2.0"加速审评，欧盟启动"Horizon CGT"专项基金[4]

• 寡核苷酸偶联物市场
  ：2025年全球市场规模约2.31亿美元，预计2032年将达到24.12亿美元，CAGR为40.4%[5]
• 先进治疗药品CDMO服务
  ：全球市场正以较高复合增速持续增长[6]

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1. 下游投融资环境仍待改善，客户订单价格承压
2. 临港基地刚性成本较高，CDMO业务短期仍处亏损状态

1. 行业前景广阔
   ：全球基因疗法市场2035年预计增至320亿美元
2. 技术壁垒深厚
   ：公司在病毒载体、基因编辑、核酸递送等领域建立差异化竞争优势
3. 客户资源丰富
   ：累计协助获得60余个临床批件，14个FDA批准批件
4. 产能布局完善
   ：已形成规模化交付体系，在CGT产业化进程中占据有利位置

和元生物的CDMO业务正处于

的阶段。虽然2025年仍面临较大亏损，但行业景气度正在逐步回升，公司凭借全链条服务能力与规模化交付体系，已在CGT产业化进程中占据有利位置。随着技术加速迭代、政策逐步完善，公司行业领先地位有望进一步巩固[2]。

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[1] 腾讯网 - 和元生物将三连亏:客户订单价较低,CDMO业务亏损仍较大 (https://new.qq.com/rain/a/20260128A03RYS00)

[2] 东方财富网 - 和元生物预计2025年业绩同比大幅减亏 (https://finance.eastmoney.com/a/202601283633795123.html)

[3] 腾讯网 - IPO研究预计2035年全球基因疗法市场增至320亿美元 (https://new.qq.com/rain/a/20260115A059ZW00)

[4] 药智新闻 - DeepSeek:2024年医药行业十大关键词 (https://news.yaozh.com/archive/45067.html)

[5] 搜狐网 - 寡核苷酸偶联物市场调研报告 (https://www.sohu.com/a/986242192_121166796)

[6] 报告世界 - 2026年全球与中国先进治疗药品CDMO服务市场格局 (https://www.reportsworld.cn/)