亘喜生物CAR-T疗法临床进展与阿斯利康收购整合分析

根据搜索到的信息，我将为详细介绍亘喜生物CAR-T疗法的临床进展以及阿斯利康收购后的整合效果。

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2023年12月26日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布与亘喜生物（Gracell Biotechnologies）达成收购协议，以约

的总价格收购后者全部股权[1][2]。这项交易具有里程碑意义：

• 交易总价
  ：约12亿美元（超85亿人民币）
• 溢价幅度
  ：较亘喜生物公告前60天成交量加权平均价格（VWAP）溢价
  192%
  ，较收盘价溢价
  86%
• 现金首付
  ：约10亿美元
• 完成时间
  ：2024年2月正式完成交割
• 历史意义
  ：亘喜生物成为
  首家被跨国药企完整收购的中国本土创新药企
  [2][3]

亘喜生物成立于2017年，是一家专注于CAR-T细胞疗法开发的临床阶段生物制药公司，于2021年1月在美股纳斯达克上市。公司拥有自主研发的

技术平台，能够实现"次日生产"的快速CAR-T制备工艺，大幅缩短从采血到回输的时间[1]。

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GC012F是亘喜生物的核心产品，是一款

，基于FasTCAR平台开发。该产品已被阿斯利康更名为。双靶点设计能够更高效地清除靶向B细胞和浆细胞，减少抗原逃逸导致的复发风险[1]。

（15例复发/难治性多发性骨髓瘤患者）：

疗效指标	结果
客观缓解率（ORR）	100% （全部15例患者均达缓解）
非常好的部分缓解（VGPR）及以上	89.7%（约13/15例）
完全缓解（sCR）率	95.5%（22例可评估患者中）
MRD阴性率	100%

：

• 细胞因子释放综合征（CRS）发生率：75%（均为1-2级）
• 免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）：
  0%
• 3级及以上毒性事件：
  无
  [1]

GC012F在难治性系统性红斑狼疮适应症上也展现出优异结果：

（10例难治性SLE患者，包括狼疮性肾炎）：

疗效指标	结果
补体水平正常化	100% （全部10例患者）
血清学缓解（ANA和dsDNA转阴）	70%
DORIS定义缓解（9个月）	90%
蛋白尿显著减少	全部患者
完全缓解	60%
部分缓解	40%

：无严重CRS或神经毒性报告[1]

根据最新信息显示：

• 2024 ASCO
  ：首次公布GC012F在多发性骨髓瘤数据，确认高ORR和良好安全性
• 2025 ASH
  ：更新数据显示15例患者队列持续保持100% ORR，无长期不良事件
• 2025 EULAR
  ：公布10例SLE患者队列中期结果，入选《Science》“2025年度十大科学突破”
• 监管动态
  ：阿斯利康已启动GC012F在MM（~200例）和SLE（~60例）的二期扩展试验[1]

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：2024年2月，阿斯利康正式将亘喜生物纳入集团，开创了MNC大举收购中国Biotech的先河[3][4]。

：

• 亘喜生物作为阿斯利康的全资子公司，继续在中国和美国开展业务
• 阿斯利康成为
  首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的全球领先制药企业
  [4]

根据2026年1月阿斯利康宣布的计划：

• 将在2030年前在华投资
  逾1000亿元人民币
• 进一步深化在华研发布局，包括位于北京和上海的全球战略研发中心
• 升级位于无锡、泰州、青岛和北京的生产基地
• 适时宣布新建生产基地的计划[4]

：

1. 快速进入CAR-T赛道
   ：填补了其在细胞疗法领域的空白
2. 差异化技术平台
   ：FasTCAR的"次日生产"工艺具有显著竞争优势
3. 双靶点创新
   ：降低抗原逃逸复发风险
4. 适应症扩展
   ：从肿瘤领域拓展至自身免疫性疾病

：

• 开辟了新的投资退出路径
• 证明了中国创新药企获得国际认可
• 树立了MNC收购中国生物科技企业的标杆[2][3]

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GC012F CAR-T疗法在临床试验中展现了卓越的疗效和良好的安全性：

• 100%的ORR
  在多发性骨髓瘤和SLE中均得到验证
• 无神经毒性
  （ICANS 0%）的安全性特征突出
• 双靶点设计有望解决CAR-T治疗中的抗原逃逸问题

阿斯利康对亘喜生物的收购整合进展顺利：

• 已完成正式交割并实现运营整合
• 后续大规模临床试验正在推进
• 阿斯利康加大在中国的投资力度，深化细胞疗法布局

随着GC012F进入二期临床试验阶段，该疗法有望成为CAR-T领域的重要创新产品，为多发性骨髓瘤和系统性红斑狼疮患者提供新的治疗选择。阿斯利康的全球资源和研发能力将为该产品的商业化提供强有力支持。

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[1] 12亿美元押注兑现:阿斯利康收购亘喜生物CAR-T拿下100% ORR

[2] 国内明星CAR-T公司"上岸",阿斯利康12亿美元溢价收购

[3] 锦天城多项交易案例荣获《商法》“2024年度杰出交易大奖”

[4] 阿斯利康将于2030年前在华投资逾1000亿元