荣昌生物泰它西普多适应症销售峰值预测分析

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荣昌生物泰它西普多适应症销售峰值预测分析

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荣昌生物泰它西普多适应症拓展的销售峰值预测分析

根据多家券商研究机构最新预测数据及公司公开信息,荣昌生物核心产品泰它西普(Telitacicept,RC18)在多适应症拓展背景下的销售峰值预测呈现乐观态势。以下从不同维度进行系统性分析:


一、核心适应症获批及研发进展

泰它西普作为全球唯一上市的治疗风湿免疫疾病的双靶点融合蛋白,已在多个核心适应症取得突破性进展[1][2][3]:

适应症 研发状态 关键里程碑
系统性红斑狼疮(SLE) 已上市(2021年) 首个获批适应症
重症肌无力(MG) 已上市(2025年5月) 获得欧盟孤儿药资格认定
类风湿关节炎(RA) 临床Ⅲ期 商业化潜力可期
原发性干燥综合征(SS) Ⅲ期临床达到主要终点(2025年8月) 即将报产
IgA肾病 临床推进中 后续商业化潜力
视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD) 临床Ⅲ期 研发进度领先

泰它西普成为全球首款同时拥有欧美孤儿药资格的重症肌无力双靶生物制剂[2]。


二、销售峰值预测汇总
1. 交银国际预测(2025年5月更新)
  • 美国市场销售峰值:15亿美元
    (仅gMG适应症)
    • 核心假设:60%成功率、30%峰值市场份额、6,000美元/周治疗费用
    • 对标竞品Vyvgart超15,000美元/周的价格优势显著
    • 参考Visible Alpha卖方一致预测,Vyvgart MG适应症全球销售峰值有望超50亿美元[4]
2. 浦银国际预测(2025年4月)
情景 泰它西普峰值销售预测 概率
乐观情景
超60亿元人民币 20%
中性情景
30-60亿元人民币 60%
悲观情景
低于30亿元人民币 20%

浦银国际基于最新DCF估值模型给予公司目标价29港元(港股)和人民币40元(A股)[5]。

3. 东亚前海证券预测(2022年深度报告)
  • 中国市场2031年销售额:有望突破61.20亿元
    • 其中SLE适应症2031年国内销售额预计达36.09亿元
    • 海外市场销售额预计达10.62亿元
  • 预测基于弗若斯特沙利文患者人数测算及渗透率假设[6]
4. 东吴证券早期预测(2021年)
  • 泰它西普在六个核心适应症的全面布局
  • 风湿免疫疾病领域被低估的市场潜力
  • 预计2030年公司整体营收有望超过164亿人民币[7]

三、多适应症驱动的增长逻辑
适应症拓展价值分析
  1. 系统性红斑狼疮(SLE)

    • 中国患者约103.49万人(2020年),预计2030年达109.47万人
    • 现有生物药竞品仅GSK贝利尤单抗,竞争格局良好
    • 泰它西普在SLE领域疗效全球最佳
  2. 重症肌无力(MG)

    • 2025年获NMPA批准并斩获欧盟孤儿药资格
    • 海外市场空间广阔,15亿美元峰值预测主要贡献来源
    • 相比竞品Vyvgart具有显著价格优势
  3. 原发性干燥综合征

    • Ⅲ期临床成功,后续商业化潜力可期
    • 近5年内不会出现竞品,先发优势明显
  4. IgA肾病、类风湿关节炎等

    • 持续拓展适应症版图,构建长期增长主线
    • 多适应症协同效应显著
收入增长预测(券商一致预期)
年份 营业收入(百万人民币) 同比增长 归母净利润
2023 1,076 40.2% (1,511)
2024 1,710 58.9% (1,468)
2025E 2,190-2,365 28.1%-38.3% (800)-(1,040)
2026E 3,154-3,331 40.9%-44.0% (262)-(751)
2027E 4,218-5,459 33.7%-63.9% 127-398

公司预计2027年实现盈亏平衡[4][5]。


四、估值与投资建议
目标价调整
机构 港股目标价 A股目标价 评级
交银国际 66港元↑ - 买入
浦银国际 29港元 40元人民币 持有
浦银国际(情景) 36港元 45元人民币 乐观
浦银国际(情景) 10港元 20元人民币 悲观
核心增长催化剂
  1. 减亏趋势延续
    :2025年Q1归母净亏损同比收窄27.2%
  2. 资金储备充足
    :H股配售募资7.96亿港元,支持管线拓展
  3. 国际化进程加速
    :泰它西普全球III期研究推进
  4. 新适应症持续获批
    :MG、SS等适应症商业化放量

五、风险提示
  • 出海授权风险
    :国际化三期延误或授权条款不达预期
  • 现金流消耗
    :研发投入持续,盈亏平衡时点存在不确定性
  • 销售不及预期
    :新适应症市场拓展进度
  • 临床试验风险
    :研发延误或数据不达预期

六、总结

泰它西普凭借其双靶点创新机制和多适应症布局,在自身免疫疾病治疗领域展现出巨大的商业化潜力。基于多适应症拓展的最新进展:

  • 中国市场峰值销售
    :乐观情景下有望突破60亿元人民币
  • 美国市场峰值销售
    :gMG适应症单独预测达15亿美元
  • 全球总峰值销售
    :综合各适应症后预计超过100亿元人民币

随着2025年多个适应症的密集收获期以及国际化进程的加速,泰它西普有望成为荣昌生物的核心增长引擎,推动公司从研发投入期向商业化盈利期转型。


参考文献

[1] 36氪 - 2025中国创新药十大牛股 (https://m.36kr.com/p/3625053547693060)

[2] 交银国际 - 荣昌生物(9995 HK) H股配售充实现金储备 (https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202505221677247069_1.pdf)

[3] 荣昌生物官方网站 - 注射用泰它西普说明书 (https://remegen.cn/uploadfile/2022/04/06/20220406225004elkNXU.pdf)

[4] Yahoo Finance - 交银国际升荣昌生物目标价87.5% (https://hk.finance.yahoo.com/news/交銀國際升榮昌生物-09995-目標價87-5-評級買入.html)

[5] 浦银国际 - 荣昌生物泰它西普三期MG数据积极 (https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202504161657243619_1.pdf)

[6] 东亚前海证券 - 荣昌生物(688331.SH)第四次全球制药深度报告 (https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202209181578484350_1.pdf)

[7] 东吴证券 - 荣昌生物差异化布局三大疾病领域 (https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202107121503362100_1.pdf)

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