长春高新GenSci098药物授权协议分析

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根据收集到的信息,我将对长春高新与美国Yarrow Bioscience的授权协议进行系统分析。


长春高新GenSci098(YB-101)授权协议分析
一、交易概览

根据公开信息[1],2025年12月15日,长春高新子公司金赛药业的全资子公司上海赛增医疗科技有限公司与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc.正式签署独家许可协议。主要条款如下:

项目 条款内容
授权药物
GenSci098(YB-101),人源化TSHR拮抗型单克隆抗体
授权范围
大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利
首付款
7,000万美元(2026年1月14日到账)[2]
里程碑付款
至多13.65亿美元
销售分成
超过净销售额10%的销售提成
研发进度
2024年8月在中美获批TED(甲状腺相关眼病)临床试验;2025年10月获批GD(弥漫性毒性甲状腺肿)临床试验[2]

二、行业标准对比分析
1. 首付款水平评估

根据医药授权交易惯例,首付款金额与研发阶段密切相关:

研发阶段 行业典型首付款范围
临床前/IND获批 500万-2,000万美元
I期临床 1,000万-5,000万美元
II期临床 3,000万-1亿美元
III期/注册阶段 5,000万-2亿美元

GenSci098目前处于

I/II期临床阶段
,7,000万美元的首付款属于
行业中上水平
。对比2024年中国创新药License out交易数据[3],首付款总金额为31.6亿美元,该笔交易的首付款占比较高,体现了授权方(金赛药业)较强的议价能力。

2. 里程碑付款评估

13.65亿美元的潜在里程碑付款结构通常是:

  • 开发里程碑
    (进入II/III期、达到临床终点):2-4亿美元
  • 监管里程碑
    (FDA/EMA申报、获批):3-5亿美元
  • 商业里程碑
    (销售达到特定阈值):5-8亿美元

该总额与行业同类交易(如百奥泰11亿美元授权案[3]、药明生物14.6亿美元授权案)相比处于

合理区间
,反映了该药物在甲状腺疾病治疗领域的差异化价值。

3. 销售分成比例评估
药物类型 行业常规royalty范围
抗体药物 8%-15%
小分子药物 5%-10%
罕见病药物 15%-25%

GenSci098作为

治疗用生物制品1类新药
,且针对甲状腺相关眼病(罕见病适应症),超过10%的销售提成属于
行业标准偏上水平
。罕见病药物通常享有更高的royalty比例,该协议条款对长春高新较为有利。


三、协议合理性综合评估
优势因素
  1. 研发阶段与估值匹配
    :药物处于I/II期临床即获得大额首付款,体现了管线价值被认可
  2. 全球化布局
    :保留大中华区权益,实现"中外双轨"商业化策略
  3. 财务风险转移
    :后续研发投入由Yarrow承担,长春高新获得"无后顾之忧"的里程碑收入
  4. 行业趋势顺应
    :2024年中国创新药License out交易金额达511亿美元[3],该协议符合行业出海大趋势
需关注因素
  1. 里程碑达成不确定性
    :13.65亿美元为潜在总额,实际能否实现取决于临床成功和商业化进度
  2. Yarrow公司能力
    :作为被授权方,其临床执行和商业化能力将影响最终收益
  3. 汇率风险
    :美元计价的收入面临汇率波动

四、结论

该授权协议条款总体合理,对长春高新较为有利:

  • 首付款7,000万美元
    :符合I/II期临床药物的行业标准,体现管线价值被市场认可
  • 里程碑总额13.65亿美元
    :与同类交易(如百奥泰11亿美元、药明生物14.6亿美元)相当
  • 销售提成>10%
    :针对抗体药物和罕见病适应症,属于行业标准偏上水平

该交易为长春高新带来充足的现金储备支持后续研发,同时通过保留大中华区权益实现国际化与本土化的双重布局。从条款设计看,该协议在风险与收益之间取得了较好的平衡。


参考文献

[1] 美通社 - 长春高新子公司金赛药业对外授权签约Yarrow Bioscience (https://www.prnasia.com/story/516167-1.shtml)

[2] 腾讯网 - 长春高新:GenSci098注射液项目收到Yarrow一次性支付的7000万美元首笔付款 (https://new.qq.com/rain/a/20260115A06SZG00)

[3] 搜狐 - 2024中国创新药市场:创纪录的License out交易与重振希望 (https://www.sohu.com/a/844518276_121956423)

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