健帆生物血液灌流器循证医学证据及DRG政策分析

根据收集到的资料，我为您系统梳理健帆生物血液灌流器的循证医学证据及DRG政策执行情况如下：

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健帆生物已构建较为完善的循证医学证据体系，主要包括：

• 研究规模：1,407例维持性血液透析患者
• 研究设计：开放、随机、平行对照研究
• 核心结果[1]：
  • 总体死亡率：137例（9.74%）
  • 血液灌流组：53例死亡（7.53%）
  • 对照组：84例死亡（11.95%）
  • 全因死亡率较对照组显著下降36.99%
  • 心血管死亡率下降37.24%

• 证实低通量透析联合血液灌流的治疗效果
  显著优于高通量透析
  [2]
• 血液灌流操作简便，仅需在透析基础上串联灌流器
• 可节省设备成本和用水成本

指标	改善幅度	临床意义
β2微球蛋白	下降3%-4%	中分子毒素清除
iPTH（甲状旁腺激素）	下降40%-50%	骨代谢改善
瘙痒症状	显著改善	患者生活质量提升

根据中华医学会肾脏分会学术交流沙龙信息，该RCT数据"震惊了全球学术界"，提示血液灌流可能清除了许多已知或未知的毒素，改善患者心血管预后[1]。

• **《血液净化标准操作规程（2021版）》**首次明确[3]：

  “每周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗2小时，可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状”

• **DPMAS（双重血浆分子吸附系统）**进入2016年版：

  • 《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》
  • 《肝硬化肝性脑病诊疗指南》[2]

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根据健帆生物官方披露[4]：

“按病种或病组付费改革目前主要应用于住院疾病，而血液透析患者多通过门诊慢特病进行医保报销，对血液灌流报销目前暂无明显影响。”

• 血液灌流医保报销已覆盖
  全国300余个地市级行政区
  [4]
• 基本实现全国各省市全覆盖

报销模式	具体政策	代表地区
门诊慢特病	合并计入透析年度限额	广东、海南、湖南
单病种定额	单次定额1,000-1,500元	天津、大连、红河州
乙类项目	先行自付10%后按比例报销	哈尔滨、内蒙古
频次限制	每月1-2次或每两月1次	珠海、大连

地区	报销政策	自付比例
天津	职工医保80%-90%，居民70%-80%	10%-20%
湖南（2024.10起）	职工90%，居民80%	10%-20%
红河州	单次支付1,350元	个人自付150元
珠海	计入住院核准累计费用	按住院比例
大连	职工医保85%	每两月限1次

• DRG/DIP主要针对
  住院疾病
  打包付费
• 血液透析患者的血液灌流治疗
  多在门诊完成
• 通过门诊慢特病政策报销，未纳入DRG/DIP总额控制

• 部分医院对住院患者采取保守态度
• 存在将住院治疗转为门诊治疗的趋势
• 重症医学科因病例复杂、成本高，存在推诿风险[7]

• 针对高价创新药品，医保局已出台"单独支付"政策
• 明确创新药费用不计入DRG/DIP总额[7]

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• 拥有国内血液灌流领域最大规模RCT试验
• 获得院士级专家背书
• 被纳入国家权威操作规程

• 国际多中心临床证据相对缺乏
• 长期预后数据仍需进一步积累

• 门诊慢特病政策提供缓冲
• 300余地市已建立报销机制

• 住院患者使用可能受限
• 部分地区频次限制可能影响治疗充分性
• 医保目录动态调整的不确定性

• 健帆生物在河北、河南等15省试点"按疗效付费"[8]
• 脓毒症血液吸附治疗医保报销比例提升至80%
• 患者年均自付费用下降约40%
• 儿童型灌流器、肝病DPMAS疗法享受"创新产品豁免集采"政策[8]

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[1] 小牛行研 - 血液灌流组及对照组不同原因死亡人数统计 (https://www.hangyan.co/charts/3325455463058769386)

[2] 慧博投研资讯 - 广发证券健帆生物研究报告 (http://www.hibor.com.cn/docdetail_2807363.html)

[3] 今日头条 - 灌流器品牌推荐/健帆生物公告 (https://www.toutiao.com/topic/7483744666434062377/)

[4] 证券之星 - 健帆生物:血液灌流医保报销覆盖300余地市 (https://stock.stockstar.com/RB2025103100013359.shtml)

[5] 九松健康 - 灌流纳入医保范围了吗 (https://m.jiusongjiankang.com/health/news/4268468.html)

[6] 九松健康 - 透析做血液灌流可以报医保吗 (https://m.jiusongjiankang.com/health/news/6363899.html)

[7] 今日头条 - DRG/DIP支付全国覆盖 (https://www.toutiao.com/article/7491519397475942938/)

[8] 东方财富网财富号 - 健帆生物竞争优势深度解析 (http://caifuhao.eastmoney.com/news/20250306073320150390380)